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发布日期:2025-01-09
泊沙康唑肠溶片(Noxafil)诺科飞是一种常用的广谱抗真菌药,广泛应用于预防和治疗多种真菌感染。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片的用药指南,包括其适应症、用法用量、贮存方法及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
泊沙康唑肠溶片(Noxafil)诺科飞的用药指南
适应症
泊沙康唑肠溶片主要用于预防和治疗严重的真菌感染,特别是侵袭性曲霉病和念珠菌感染。它适用于13岁及以上的患者,尤其是那些因重度免疫缺陷而面临高风险的患者,如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
用法用量
泊沙康唑肠溶片的用法用量应严格按照医嘱执行,常见的用法如下:
- 治疗侵袭性曲霉病:
- 负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
- 维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片),推荐总疗程6-12周。
- 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染:
- 负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
- 维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
- 疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。
泊沙康唑肠溶片和口服混悬液的用药剂量不同,两个剂型不可互换使用。肠溶片应整体吞咽,不能掰开、压碎或咀嚼后服用。泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服,但在禁食和进食条件下,其血浆药物暴露剂量较高,因此建议使用肠溶片治疗侵袭性曲霉病。
贮存方法
正确的贮存方法对保证药物的质量和有效性至关重要。泊沙康唑肠溶片应按照以下要求存放:
- 温度控制:泊沙康唑肠溶片应保存在20-25℃的环境中,允许的偏差在15-30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放泊沙康唑肠溶片,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:泊沙康唑肠溶片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
用药注意事项
药物相互作用
泊沙康唑肠溶片与其他药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:
- 与神经钙蛋白抑制剂的相互作用:泊沙康唑与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高,增加肾毒性和脑白质病的风险。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值,并调整剂量。
- 与CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂的相互作用:泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂的血浆浓度升高,如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平等。在联合治疗期间,建议频繁监测钙离子通道阻滞剂相关的不良反应和毒性,可能需要降低钙离子通道阻滞剂的剂量。
- 与地高辛的相互作用:接受地高辛与泊沙康唑联合治疗的患者中,报告地高辛血浆浓度升高。因此在联合治疗期间,建议对地高辛的血浆浓度进行监测。
特殊人群用药
不同人群在使用泊沙康唑肠溶片时应注意以下事项:
- 肝功能不全患者:在轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)患者中,不建议对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整,但需要密切监测突破性真菌感染。
- 肾功能不全患者:肾功能不全对泊沙康唑的药代动力学不存在显著影响,因此在轻度至重度肾功能受损患者中,不需要进行剂量调整。但必须对重度肾功能受损患者出现的突破性真菌感染进行密切监测。
- 体重较大的患者:泊沙康唑药代动力学模型提示体重大于120kg的患者可能具有较低的泊沙康唑暴露剂量,因此在体重超过120kg的患者建议密切监测突破性真菌感染。
日常注意事项
在日常生活中,患者应遵循以下注意事项,以确保药物的安全有效使用:
- 定期监测:患者在使用泊沙康唑肠溶片时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的副作用包括腹泻、发热和恶心(发生率>25%)。
- 避免药物滥用:泊沙康唑肠溶片不得与已知可延长QTc间期和属于CYP3A4底物的药品联合使用。开始泊沙康唑治疗前应该尽可能纠正血钾、镁和钙。
- 遵医嘱用药:患者应严格按照医生的指示用药,不要自行调整剂量或停药。严重腹泻或呕吐患者服用泊沙康唑肠溶片时应该严密监控突破性真菌感染。
正确使用泊沙康唑肠溶片不仅有助于预防和治疗真菌感染,还能最大限度地减少药物的不良反应,提高治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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