泊沙康唑肠溶片（Noxafil）是一种抗真菌药物，主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，尤其是针对重度免疫缺陷的患者，如接受造血干细胞移植后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。正确使用泊沙康唑肠溶片并注意相关事项对保证治疗效果和患者安全至关重要。

泊沙康唑肠溶片的用法用量

治疗侵袭性曲霉病

对于治疗侵袭性曲霉病，泊沙康唑肠溶片的用法用量如下：

• 负荷剂量：第1天，每日2次，每次300mg（100mg肠溶片3片）。
• 维持剂量：从第2天开始，每日1次，每次300mg（100mg肠溶片3片），推荐总疗程为6-12周。

如果需要从注射液转换为肠溶片，无需再次使用负荷剂量。剂型转换时，应严格按照医嘱进行。

预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

对于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，泊沙康唑肠溶片的用法用量如下：

• 负荷剂量：第1天，每日2次，每次300mg（100mg肠溶片3片）。
• 维持剂量：从第2天开始，每日1次，每次300mg（100mg肠溶片3片）。

疗程应根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。在严重腹泻或呕吐的情况下，应密切监测突破性真菌感染。

重要用法须知

泊沙康唑肠溶片和口服混悬液的用药剂量不同，两个剂型不可互换使用。泊沙康唑肠溶片应该整体吞咽，不能掰开、压碎或咀嚼后服用。泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服。在禁食和进食条件下，泊沙康唑肠溶片的血浆药物暴露剂量高于口服混悬液。

用药注意事项

药物相互作用

泊沙康唑肠溶片可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂（如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平等）的血浆浓度升高。在联合治疗期间，应频繁监测钙离子通道阻滞剂的不良反应和毒性，必要时降低钙离子通道阻滞剂的剂量。同时，地高辛的血浆浓度也可能升高，建议在联合治疗期间监测地高辛的血浆浓度。

肾功能不全患者

肾功能不全对泊沙康唑的药代动力学无显著影响。因此，在轻度至重度肾功能受损患者中，无需进行剂量调整。但由于暴露水平存在变异性，应密切监测重度肾功能受损患者出现的突破性真菌感染。

肝功能不全患者

在轻度至重度肝功能不全（Child-Pugh A、B或C级）患者中，不建议对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。尽管没有进行特定的研究，但推荐的剂量调整同样适用于这些患者。

电解质紊乱

在泊沙康唑治疗前和治疗过程中，应对电解质紊乱，特别是钾离子、镁离子或钙离子水平进行监测和纠正。电解质紊乱可能增加心律失常的风险，尤其是在QT间期延长的情况下。

心律失常和QT间期延长

泊沙康唑可能导致心电图QT间期延长，并已有尖端扭转型室性心动过速的病例报告。可能发生药物性心律失常状况的患者应慎用泊沙康唑。开始泊沙康唑治疗前应尽可能纠正血钾、镁和钙水平。泊沙康唑肠溶片不得与已知可延长QTc间期和属于CYP3A4底物的药品联合使用。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，现有数据不足以确定泊沙康唑与药物相关的重大出生缺陷、流产以及母体或胎儿不良后果的风险。目前尚无泊沙康唑分泌进入母乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对母乳分泌影响的数据。应综合考虑母乳喂养的发育和健康益处、母体对泊沙康唑的临床需求以及泊沙康唑对母乳喂养儿童的潜在不良反应。

对于育龄期人群，尚无评估泊沙康唑对人类生育力影响的临床经验。对于儿童，尚未确定泊沙康唑在13岁以下儿童中的安全性和有效性。