普纳替尼（泊那替尼）是一种用于治疗某些类型的慢性髓系白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）的口服药物。本文将详细介绍普纳替尼的适应症、用法用量、贮存方法、注意事项等信息，帮助患者更好地了解和使用该药物。

普纳替尼的基本信息

适应症

普纳替尼（泊那替尼）是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要适用于治疗以下疾病：

• 慢性髓系白血病（CML）：适用于对其他酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期慢性髓系白血病患者。
• 急性淋巴细胞白血病（ALL）：适用于对其他酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的Ph+急性淋巴细胞白血病患者。

普纳替尼通过抑制BCR-ABL激酶和其他相关激酶，阻止癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

用法用量

普纳替尼的用法用量根据不同的疾病阶段和患者的个体差异而有所不同，具体如下：

1. 慢性期慢性髓系白血病（CP-CML）：推荐起始剂量为45mg，每日一次。当BCR-ABL 1IS水平降至≤1%时，剂量可减至15mg，每日一次。如果患者无效，可以重新递增至30mg或45mg，每日一次，直到无效或出现不可接受的毒性。
2. 加速期慢性髓系白血病（AP-CML）、急变期慢性髓系白血病（BP-CML）和Ph+急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）：推荐起始剂量为45mg，每日一次。持续使用直至失去反应或出现不可接受的毒性。

普纳替尼可以与食物同服或不与食物同服，但应整片吞服，不得压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果漏服一剂，应在第二天的常规时间继续服用下一剂，无需补服漏服的剂量。

贮存方法

为了保证普纳替尼的药效和安全性，应严格按照以下方法贮存药物：

1. 温度控制：将普纳替尼片剂储存在20°C至25°C的环境下，允许在15°C至30°C之间进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
2. 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放普纳替尼，防止药物受潮。湿度的变化可能对普纳替尼的稳定性产生负面影响。
3. 避光保存：普纳替尼应远离阳光直射，光照可能会影响药物的稳定性。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

普纳替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药注意事项及日常注意事项

药物相互作用

普纳替尼与某些药物合用可能会产生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。具体注意事项如下：

1. 强效CYP3A诱导剂：与强效CYP3A诱导剂（如利福平、圣约翰草等）同时给药会降低普纳替尼的血药浓度。应避免同时使用，除非获益超过普纳替尼暴露量降低的风险。建议选择无CYP3A诱导潜力或具有极低CYP3A诱导潜力的合并用药。
2. 强效CYP3A抑制剂：与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑等）联合给药会增加普纳替尼的血药浓度，可能会增加不良反应的风险。应避免同时使用，如果无法避免，则需减少普纳替尼的剂量。

患者在使用普纳替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

普纳替尼在不同人群中的使用需要注意以下事项：

1. 孕妇：普纳替尼可能会对胎儿造成伤害，孕妇应告知医生对胎儿的潜在风险，并在医生的指导下使用。
2. 哺乳期妇女：目前尚无关于普纳替尼在母乳中的存在或对母乳喂养儿童的影响数据。建议女性在普纳替尼治疗期间和末次给药后6天内不要母乳喂养。
3. 儿童：尚未确定普纳替尼在儿童患者中的安全性和有效性，因此不推荐儿童使用。
4. 老年患者：年龄≥65岁的患者更可能发生不良反应，包括血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿等。老年患者的剂量选择应谨慎，考虑到肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
5. 肝损害患者：肝损害患者更容易发生不良反应。对于既存肝损害的患者，应降低普纳替尼的起始剂量。尚未在肝损害患者中研究多次给药或剂量高于30mg的安全性。

患者在使用普纳替尼前，应告知医生自己的详细病史和当前的健康状况，以便医生做出最合适的用药决策。

常见不良反应及处理

普纳替尼的常见不良反应及其处理方法如下：

1. 常见的不良反应（>20%）：皮疹及相关病症、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件（AOE）。
2. 严重的不良反应（>20%）：血小板计数降低、中性粒细胞计数降低和白细胞减少。

如果患者出现不良反应，可能需要暂时中断治疗、减少剂量和/或停止使用普纳替尼。建议及时咨询专业医生，根据具体情况调整治疗方案。

药物价格

普纳替尼的价格较高，不同规格的价格如下：

• 15mg × 60片/盒：约22,500美元
• 45mg × 30片/盒：约22,500美元

患者在购买普纳替尼时，应根据自身情况和医生的建议选择合适的规格，并注意药物的有效期和贮存条件，确保药物的质量和疗效。