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乌帕替尼(Rematib)的中文说明书
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发布日期:2025-01-06

乌帕替尼(Rematib)是一种由艾伯维科学家开发的选择性JAK抑制剂,主要用于治疗多种免疫介导性疾病。本文旨在详细解析乌帕替尼的中文说明书,帮助患者更好地了解和使用该药物。

乌帕替尼(Rematib)的使用说明

乌帕替尼(Rematib)是一种口服的缓释片剂,适用于治疗中度至重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎等多种免疫介导性疾病。以下是对乌帕替尼使用方法的详细介绍。

适应症

1. **类风湿性关节炎**:乌帕替尼适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者,特别是对甲氨蝶呤或其他传统合成疾病修饰抗风湿药物(csDMARDs)反应不足或不耐受的患者。

2. **银屑病关节炎**:适用于治疗活跃性银屑病关节炎成人患者,尤其是对一种或多种TNF抑制剂反应不足或不耐受的患者。

3. **特应性皮炎**:适用于治疗中度至重度特应性皮炎成人患者,特别是对局部治疗反应不足或不耐受的患者。

用法用量

1. **类风湿性关节炎和银屑病关节炎**:推荐剂量为每次15mg,每日一次。不建议将乌帕替尼与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

2. **特应性皮炎**:推荐剂量为每次15mg,每日一次。不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

3. **溃疡性结肠炎**:推荐剂量为每次45mg,每日一次,用于诱导缓解;之后维持剂量为每次15mg,每日一次。

4. **克罗恩病**:推荐剂量为每次45mg,每日一次,用于诱导缓解;之后维持剂量为每次15mg,每日一次。

不良反应

1. **类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非影像学中轴性脊柱炎**:常见不良反应包括上呼吸道感染、带状疱疹、单纯疱疹、支气管炎、恶心、咳嗽、发热、痤疮、头痛等。

2. **特应性皮炎**:常见不良反应包括上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、血肌酸磷酸激酶升高、咳嗽、过敏、毛囊炎、恶心、腹痛、发热、体重增加、带状疱疹、流感、疲劳、中性粒细胞减少、肌痛和流感样疾病。

3. **溃疡性结肠炎**:诱导或维持期间报告的不良反应包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、痤疮、中性粒细胞减少、肝酶升高和皮疹。

4. **克罗恩病**:诱导或维持期间报告的不良反应包括上呼吸道感染、贫血、发热、痤疮、带状疱疹和头痛。

用药注意事项及日常管理

在使用乌帕替尼的过程中,患者需要特别注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是详细的注意事项和日常管理建议。

严重感染

在接受乌帕替尼治疗的患者中,有严重甚至致命的感染报告。对于活动性严重感染,包括局部感染的患者,应避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,医生会评估患者的治疗风险和益处。在治疗期间和之后,应密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼治疗,直至感染得到控制。

药物相互作用

1. **强CYP3A4诱导剂**:当乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,乌帕替尼的暴露量会减少,可能导致治疗效果降低。因此,不建议乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂联合使用。

2. **活疫苗**:在乌帕替尼治疗开始期间或之前,应避免使用活疫苗。在开始乌帕替尼治疗之前,建议患者按照现行免疫指南进行所有免疫接种,包括预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。

实验室检查异常

1. **嗜中性白血球减少症**:中性粒细胞计数低的患者应避免使用乌帕帕替尼,并中断乌帕替尼治疗。

2. **淋巴细胞减少症**:对于淋巴细胞计数低的患者,应避免使用乌帕替尼,并中断乌帕替尼治疗。

3. **贫血**:评估血红蛋白在基线和之后根据常规病人管理。对于低血红蛋白水平的患者,应避免使用或中断乌帕替尼治疗。

4. **血脂**:开始治疗后约12周评估血脂参数,此后根据高脂血症临床指南进行评估。根据高脂血症的临床治疗指南对患者进行管理。

5. **肝酶升高**:如果在常规患者治疗期间观察到ALT或AST升高,并怀疑存在药物性肝损伤,则应中断乌帕替尼,直到排除这种诊断。

日常生活管理

1. **饮食与生活方式**:保持均衡的饮食和健康的生活方式,有助于提高身体的整体免疫力。避免过度劳累,保证充足的休息和睡眠。

2. **药物存储**:乌帕替尼应避光、密封、在干燥处保存,储存温度控制在2°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

3. **监测与随访**:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。定期进行血液检查,监测血细胞计数、肝酶和其他重要指标。

乌帕替尼是一种有效的免疫介导性疾病治疗药物,但在使用过程中需要注意上述事项,以确保药物的安全性和疗效。希望本文能帮助患者更好地了解和使用乌帕替尼,祝您早日康复。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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