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福巴替尼的禁忌症人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-04

福巴替尼(Futibatinib)是一种新型的第二代FGFR靶向药物,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。然而,并非所有人都适合使用这种药物。了解福巴替尼的禁忌症人群对于确保患者安全至关重要。本文将详细探讨福巴替尼的禁忌症人群,并提供一些用药和日常生活中的注意事项。

福巴替尼的禁忌症人群

1. 对福巴替尼过敏的人群

对福巴替尼或其任何成分过敏的患者应避免使用该药物。过敏反应可能表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难、喉咙肿胀等症状。在使用福巴替尼前,患者应告知医生自己的过敏史,以便医生评估是否适合使用该药物。

2. 妊娠期及哺乳期妇女

根据动物研究的结果及其作用机制,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此,福巴替尼不适用于孕妇。在动物实验中,母体血浆暴露低于人类暴露的情况下,20毫克的临床剂量导致了胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。此外,福巴替尼可能通过母乳传递给婴儿,对母乳喂养的儿童产生严重不良反应。因此,建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

3. 活动性结核病患者

活动性结核病患者应避免使用福巴替尼。结核病是一种严重的传染病,需要特定的治疗方案。使用福巴替尼可能会干扰结核病的治疗效果,增加病情恶化的风险。因此,这类患者在使用福巴替尼前应进行全面的健康评估,并在医生的指导下选择合适的治疗方案。

4. 严重心脑血管疾病患者

严重心脑血管疾病的患者应谨慎使用福巴替尼。这些疾病包括严重的心脏病、脑血管疾病等。福巴替尼可能对心血管系统产生不利影响,增加心脏病发作和中风的风险。因此,这类患者在使用福巴替尼前应进行全面的心血管评估,并在医生的指导下决定是否适合使用该药物。

5. 严重肝肾功能不全患者

严重肝肾功能不全的患者应避免使用福巴替尼。肝肾功能不全会影响药物的代谢和排泄,增加药物在体内的积累,从而增加副作用的风险。因此,这类患者在使用福巴替尼前应进行详细的肝肾功能检查,并在医生的指导下调整剂量或选择其他治疗方案。

用药注意事项和日常注意事项

1. 用药注意事项

在使用福巴替尼的过程中,患者应严格遵循医生的指导,按时按量服用药物。福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用药物,与食物同服或不随餐服用。整片吞服,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。

2. 监测副作用

福巴替尼可能会引起多种副作用,包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化等。眼毒性可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。对于视觉症状的发作,应紧急将患者转诊进行眼科评估,每3周随访一次,直至福巴替尼停用。高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL,开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

3. 日常生活注意事项

在使用福巴替尼期间,患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。定期进行身体检查,及时向医生报告任何异常症状。同时,患者应避免接触已知的过敏原和感染源,保持个人卫生,增强免疫力。在饮食方面,建议患者采取低磷酸盐饮食,减少高磷食物的摄入,如奶制品、坚果、豆类等。此外,患者应避免饮酒和吸烟,这些习惯可能加重药物的副作用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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