




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK、Belumosudil Mesylate Tablets、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。本文将详细介绍该药物的使用注意事项,帮助患者更好地理解和使用甲磺酸贝舒地尔片。
甲磺酸贝舒地尔片适用于12岁及以上的慢性移植物抗宿主病患者,特别是对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的患者。该药物由Kadmon制药公司开发,2021年9月被赛诺菲收购后获得了该药品权益。在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,目前尚未被纳入医保范畴。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者应严格遵循医生的指导,按时按量服用药物,不得随意增减剂量或停药。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间可能存在相互作用。强CYP3A抑制剂如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等,可显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长。因此,应尽量避免与这些药物合用。如果必须合用,应适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
对于孕妇,目前尚无足够的数据评估甲磺酸贝舒地尔片对胎儿的影响。孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,因为目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据。有生育能力的女性和男性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。
患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应注意饮食健康,避免食用刺激性食物和高脂肪食物。保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神紧张。适量的运动可以帮助提高身体免疫力,促进药物的吸收和代谢。
患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应定期进行血液检查和其他必要的医学检查,以监测药物的疗效和可能的不良反应。如有任何不适或疑问,应及时联系医生。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的健康和安全。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,放置在不超过25℃的环境中。为防止受潮,应在原包装中保存,并每次打开后盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂,并将药物放在儿童不能接触的地方。药物的有效期为24个月,过期药物不应继续使用。
通过以上详细的使用注意事项,患者可以更好地了解甲磺酸贝舒地尔片的正确使用方法和注意事项,从而确保治疗效果和自身安全。
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