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司替戊醇(stiripentol)是什么药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-03

司替戊醇(Stiripentol)是一种芳香烯丙基醇类抗癫痫药,其商品名为Diacomit。该药物由法国Biocodex公司研发,主要用于治疗各型癫痫发作,特别是针对6个月及以上、体重7公斤或以上的患者。司替戊醇通过与氯巴占或丙戊酸盐联合使用,可以有效控制难治性癫痫症状。本文将详细介绍司替戊醇的基本信息及其用药注意事项。

司替戊醇的基本信息

研发与上市

司替戊醇的研发公司为法国Biocodex公司。2018年8月24日,美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的司替戊醇(Diacomit)上市。然而,司替戊醇尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市面上有老挝卢修斯的仿制版本,但患者应通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。

规格与价格

司替戊醇的原研药由法国Biocodex公司生产。规格为250mg*60粒的价格约为384美元一盒,规格为500mg*60粒的价格约为617美元一盒。德国版的原研药规格为250mg*60包的价格约为453美元一盒,规格为500mg*60包的价格约为823美元一盒。

适应症与用法用量

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上服用氯巴占的患者。特别是对于Dravet综合征(一种严重的儿童癫痫)患者,司替戊醇的疗效尤为显著。用药时,剂量根据患者的体重计算,分2-3次服用。初始剂量应采取递增方式,经过3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。患者在使用过程中应遵循医生的指导,严格按照医嘱进行用药。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与其他药物合用时可能存在一定的相互作用。例如,与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用时,肝代谢减少,血浆中的苯二氮卓类水平增加,可能导致过度镇静。与茶碱、咖啡因合用时,本品会抑制这些药物的肝代谢,使其血浆水平增高,可能导致毒性。因此,应避免合用这些药物。此外,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与其他抗癫痫药物的药动学相互作用,建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并作出适当调整。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前没有足够的数据表明司替戊醇对胎儿发育的风险。母乳喂养的婴儿是否受影响也尚无数据支持。因此,孕妇和哺乳期妇女在使用司替戊醇时应谨慎,必要时应咨询医生的意见。对于6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实,应避免使用。老年人使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常的风险。

不良反应与监测

司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。常见的不良反应还包括中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐等。使用司替戊醇时,应定期监测肝功能和血常规,以便及时发现并处理不良反应。如有严重不良反应,应立即停药并就医。

司替戊醇作为一种重要的抗癫痫药物,在治疗难治性癫痫方面表现出色。患者在使用时应严格遵循医嘱,注意药物相互作用和特殊人群用药,以确保治疗效果和用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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