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司替戊醇(stiripentol)Diacomit的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-03

司替戊醇(stiripentol),商品名为Diacomit,是由法国Biocodex公司研发的一种抗癫痫药物。2018年8月24日,美国FDA正式批准司替戊醇上市,用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的服用氯巴占的患者。该药物主要用于辅助治疗Dravet综合症,这是一种严重的儿童癫痫疾病。

适应症

治疗Dravet综合症

Dravet综合症是一种罕见且严重的儿童癫痫,通常在出生后的第一年内发病。这种病症的特点是频繁且难以控制的癫痫发作,严重影响患者的生活质量。司替戊醇作为一种辅助治疗药物,能够有效减少Dravet综合症患者的癫痫发作频率和强度。

与其他抗癫痫药物联用

司替戊醇通常与其他抗癫痫药物如氯巴占或丙戊酸盐联合使用。在开始使用司替戊醇时,应采取剂量递增的方式,逐步增加至推荐剂量50毫克/(千克·天)。这种逐步递增的方法有助于减少不良反应的发生,提高患者的耐受性。

适用人群

司替戊醇适用于6个月及以上、体重7公斤或以上的患者。对于6个月以下或体重不足7公斤的儿科患者,其安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐使用。

用药注意事项

剂量调整

在与其他抗癫痫药物联用时,需要特别注意剂量的调整。例如,与氯巴占合用时,氯巴占的日剂量应从0.5毫克/(千克·天)开始,分两次给药。如果出现不良反应,每周应减少25%的日剂量。与丙戊酸钠合用时,丙戊酸钠的日剂量无需调整,但出现胃肠道不良反应时,应每周减少30%的日剂量。

药物相互作用

司替戊醇与多种药物存在相互作用。与苯二氮卓类药物如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用时,可能会导致过度镇静。与茶碱和咖啡因合用时,会增加这些药物的血浆水平,可能导致毒性反应。因此,应避免与这些药物同时使用。此外,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会导致其他抗癫痫药物的血药水平升高,增加超剂量的风险。建议在合用时监测血药浓度,并进行必要的剂量调整。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前缺乏足够的数据证明司替戊醇的安全性。因此,医生应权衡用药的利弊,谨慎决定是否使用。对于6个月以下或体重不足7公斤的婴幼儿,不推荐使用司替戊醇。对于65岁及以上的老年人,应考虑肝肾功能的可能异常,适当调整剂量。对于肝肾功能不全的患者,不推荐使用司替戊醇,因为该药物及其代谢产物主要通过肾脏排泄。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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