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莫博替尼(莫博赛替尼)的用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-01

莫博替尼(莫博赛替尼,英文名称:mobocertinib,别称:Exkivity、TAK-788)是由日本武田制药研发的一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗成人患者表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍莫博替尼的用药指南,包括用法用量、剂量调整、常见不良反应及其处理方法。

用法用量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次,每次160毫克,患者可以在空腹或饭后服用。胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,第二天按规定服下一剂。

剂量调整

在出现不良反应时,应根据医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。对于严重的不良反应,如间质性肺病(ILD)/肺炎、心脏毒性和QTc间期延长,应暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

特殊人群用药

对于孕妇,建议不要使用莫博替尼,因为该药物可能对胎儿造成潜在风险。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。对于老年患者,没有明显差异,但应在医生指导下使用。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量,重度肾损伤患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,重度肝损伤患者的剂量暂未确定。

用药注意事项

在使用莫博替尼的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的有效性和安全性。

监测和预防心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,甚至可能导致致命的心力衰竭。因此,需要定期监测心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。如果出现严重的心脏问题,应暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

避免QTc间期延长

莫博替尼会导致QTc间期延长,这可能会引发尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前,应评估QTc和基线电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质,特别是对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。

避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,如比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)。如果不可避免地同时使用,应更频繁地用心电图监测QTc间隔。

处理腹泻和其他不良反应

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

其他常见的不良反应还包括皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。对于这些不良反应,应根据医生的建议进行相应的处理。

通过遵循上述用药指南,患者可以更好地管理莫博替尼的使用,减少不良反应的发生,提高治疗效果。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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