莫博替尼（莫博赛替尼）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。本文将详细介绍莫博替尼的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容，帮助患者更好地了解和使用该药物。

莫博替尼基本信息

别称

莫博替尼的中文名称为莫博替尼，英文名称为mobocertinib，其他别称包括Exkivity、莫博赛替尼、TAK-788。

生产厂家、规格和价格

莫博替尼的原研药由日本武田公司研发生产，主要有两种版本：
1. 日本原版，规格为40mg*120片，价格约为37287美元一盒；
2. 日本武田香港临床版，规格为40mg*30片，价格约为138美元一盒。
此外，还有两款仿制药：
1. 老挝卢修斯公司生产的仿制药，规格为40mg*120粒，价格约为740美元一盒；
2. 巴拉圭博克龙公司生产的仿制药，规格为40mg*60片，价格约为412美元一盒。

上市和医保信息

莫博替尼于2023年1月15日在中国获批上市，但尚未进入中国医保目录。患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在购买时应注意药品真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT（QTc）延长，甚至引发致命的尖端扭转型室性心动过速。因此，在开始使用莫博替尼前，应评估QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平。对于有QTc延长风险的患者，如患有先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，避免与强效或中等CYP3A抑制剂同时使用。根据QTc延长的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼胶囊。

间质性肺病（ILD）/肺炎

莫博替尼可能引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。患者应监测新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病（ILD）/肺炎。一旦怀疑间质性肺病（ILD）/肺炎，应立即停用莫博替尼。如果确诊为间质性肺病（ILD）/肺炎，则应永久停用莫博替尼。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，甚至导致致命的心力衰竭。监测心功能，包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据心脏毒性的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

腹泻

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质水平，并根据腹泻的严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知孕妇莫博替尼对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。

特殊人群用药

孕妇不应使用此药。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。有生育潜力的男性和女性应采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者在医生指导下使用，无需特别调整剂量。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量，重度肾损伤患者的剂量尚未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量，重度肝损伤患者的剂量尚未确定。