吉瑞替尼(gilteritinib)的使用注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-31
吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。在使用吉瑞替尼的过程中,患者和医生需要关注一系列重要的注意事项,以确保药物的安全性和有效性。本文将详细介绍吉瑞替尼的使用注意事项,包括用药注意事项和日常注意事项。
吉瑞替尼的使用注意事项
患者选择与检测
在开始使用吉瑞替尼之前,必须确定患者是否携带FLT3突变。这是通过外周血或骨髓样本的基因检测来完成的。只有那些经验证检测方法确认携带FLT3突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD])的患者才能接受吉瑞替尼治疗。这一步骤至关重要,因为吉瑞替尼的主要作用机制是针对FLT3突变的AML细胞。
用法与剂量
吉瑞替尼的推荐剂量为120毫克,每日一次,口服。患者可以在餐前或餐后服用,但最好每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果患者漏服了一剂,应在当天尽快补服,但必须在下一次按计划服药的12小时前。如果服药后发生呕吐,患者不应重复用药,而应在次日继续按原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。
特殊人群用药
对于特殊人群,吉瑞替尼的使用需要特别注意:
- 老年人:≥65岁的患者无需调整剂量,但仍需密切监测药物的不良反应和相互作用。
- 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但重度肝功能损害患者不建议使用吉瑞替尼。
- 肾功能损害患者:轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量,但重度肾功能损害患者的临床经验有限,需谨慎使用。
- 儿童患者:目前尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中的安全性和有效性,因此不建议在儿童患者中使用。
用药注意事项与日常管理
药物相互作用
吉瑞替尼可能与其他药物发生相互作用,特别是在涉及肝脏代谢的药物中。例如,CYP3A4抑制剂和诱导剂可能会影响吉瑞替尼的血药浓度。因此,患者在使用吉瑞替尼期间应避免同时使用这些药物,或在医生的指导下调整剂量。此外,患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。
不良反应监测
吉瑞替尼的常见不良反应包括肺炎、恶心、氨基转移酶升高、关节痛、发热、非感染性腹泻、头痛、低血压、水肿、皮疹、疲劳不适、口腔炎、呼吸困难、咳嗽、头晕和呕吐。在使用过程中,患者应密切关注这些症状,并在出现严重不良反应时立即就医。医生会根据患者的症状调整治疗方案或暂停用药。
特殊注意事项
使用吉瑞替尼还需要注意以下几个方面:
- 分化综合征:这是一种可能危及生命的状况,约有3%的患者在使用吉瑞替尼时会出现分化综合征的症状。如果在使用皮质类固醇48小时后,严重症状仍持续存在,应暂停吉瑞替尼治疗,直至症状缓解。
- QT间期延长:在临床研究中,部分患者出现了QT间期延长的现象。医生应定期监测患者的心电图,特别是那些有心脏病史或正在使用可能引起QT间期延长药物的患者。
- 避孕措施:建议有生育能力的女性在开始治疗前7天内进行妊娠试验,并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。有生育能力的男性也应在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。
- 妊娠和哺乳:妊娠期妇女应避免使用吉瑞替尼,因为它可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在使用吉瑞替尼期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。
通过遵循上述注意事项,患者和医生可以最大限度地提高吉瑞替尼的疗效,减少不良反应的风险。希望本文能够为使用吉瑞替尼的患者提供有用的指导和帮助。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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