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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-29
艾瑞芬净(BREXAFEMME)是一种新型的抗真菌药物,主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的用药指南,包括适应症、用法用量、特殊人群用药、贮存方法以及不良反应等。
用药指南
适应症
艾瑞芬净主要适用于以下两种情况:
- 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)
- 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率
艾瑞芬净通过靶向1,3-beta-glucan synthase,破坏真菌细胞壁,从而有效杀灭真菌细胞。
用法用量
根据病情的不同,艾瑞芬净的用法用量也有所不同:
- VVC的治疗: 成人和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。
- 降低RVVC的发生率: 预防复发的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。
艾瑞芬净可随餐服用,也可不随餐服用。患者应严格按照医嘱使用,避免自行增减剂量或停药。
特殊人群用药
不同人群在使用艾瑞芬净时需要注意以下事项:
- 孕妇: 妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为根据动物研究的结果,艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。
- 哺乳期妇女: 没有关于母乳或动物奶中是否存在纤维蛋白原、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。根据动物数据,给孕妇服用艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。
- 有生殖潜力的女性: 在开始使用艾瑞芬净治疗之前,确认患者未怀孕。当艾瑞芬净每月使用6个月以降低RVVC的发生率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。建议有生育潜力的女性在VVC治疗期间和整个6个月的治疗期内使用有效的避孕措施。
- 儿童患者: 艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
- 老年患者: 与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
- 肝功能障碍患者: 对于轻度肝损伤或中度肝损伤的患者,不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究。
在特殊人群中使用艾瑞芬净时,应密切关注患者的反应和不良反应,必要时及时调整治疗方案。
用药注意事项
药物相互作用
艾瑞芬净是CYP3A4的底物,抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响其安全性和有效性。艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。因此,患者在使用艾瑞芬净时应避免与这些药物同时使用,以免产生不良反应。
贮存方法
正确的贮存方法可以保证药物的有效性和安全性:
- 温度控制: 在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存: 艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
不良反应
艾瑞芬净的不良反应主要包括:
- VVC的治疗: 报告的最常见不良反应(发生率≥2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
- 降低RVVC的发生率: 报告的最常见不良反应(发生率≥2%)为头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。
患者在使用艾瑞芬净时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适,应及时就医。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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