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艾瑞芬净(BREXAFEMME)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-29

艾瑞芬净(BREXAFEMME),一种由美国Scynexis公司研发并于2021年6月获得美国FDA批准的新型抗真菌药物,主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的作用机制、用法用量、副作用及注意事项,为患者提供全面的用药指导。

艾瑞芬净的作用机制与功效

作用机制

艾瑞芬净是一种创新的口服抗真菌药物,其主要成分Ibrexafungerp通过作用于1,3-β-葡聚糖合成酶,抑制真菌细胞壁的合成,从而发挥抗真菌作用。这种独特的机制使其对多种念珠菌具有广泛的抗菌活性,尤其适用于那些对传统抗真菌药物耐药的菌株。

功效

艾瑞芬净的主要功效包括:

  • 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC):艾瑞芬净能有效缓解因念珠菌引起的瘙痒、灼热感、白带增多等症状,显著改善患者的生活质量。
  • 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率:通过长期的预防性治疗,艾瑞芬净可显著减少RVVC的复发次数,帮助患者维持长时间的无症状状态。

用法用量

艾瑞芬净的用法用量需严格遵循医嘱,具体如下:

  • VVC的治疗:成年女性和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(如早上和晚上)服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。
  • 降低RVVC的发生率:预防复发的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(如早上和晚上)持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。

艾瑞芬净可随餐服用,也可不随餐服用,但建议保持一致的服药时间,以维持稳定的血药浓度。

艾瑞芬净的用药注意事项

特殊人群用药

艾瑞芬净在不同特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为它可能会对胎儿造成伤害。
  • 哺乳期妇女:目前尚无关于艾瑞芬净是否存在于母乳中的数据,因此哺乳期妇女应谨慎使用。
  • 有生育潜力的女性:在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕,并建议在治疗期间及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。
  • 儿童患者:艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
  • 老年患者:与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
  • 肝功能障碍患者:轻度或中度肝损伤患者无需调整剂量,但严重肝损伤患者的使用需谨慎。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物,同时还是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。因此,与抑制或诱导CYP3A的药物合用可能会影响艾瑞芬净的血浆浓度,进而影响其安全性和有效性。患者在使用艾瑞芬净时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

副作用管理

艾瑞芬净在临床使用中表现出较好的安全性,但仍可能出现一些副作用,常见的副作用包括:

  • VVC的治疗:腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
  • 降低RVVC的发生率:头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。

这些副作用通常是轻度和暂时的,大部分患者能够耐受。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

艾瑞芬净的正确使用不仅依赖于药物本身的特性,还需要患者在用药过程中注意个人情况和药物相互作用。遵循医生的指导,合理安排用药时间,关注身体反应,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,保障自身的健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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