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布地奈德缓释胶囊(budesonide)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2024-12-29

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物。该药物通过缓释技术,能够在较长时间内稳定释放药物,从而有效减轻炎症和症状。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

布地奈德缓释胶囊的作用与功效

主要成分与作用机制

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德,这是一种合成的糖皮质激素。布地奈德具有强大的局部抗炎作用,能够减少肠道炎症,从而缓解克罗恩病的症状。该药物通过缓释技术,使得药物在肠道内缓慢释放,延长了药物的作用时间,减少了给药次数,提高了患者的依从性。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。对于轻中度活动性克罗恩病的治疗,成人患者通常每天口服9mg,持续8周。对于儿童患者,体重超过25kg的8至17岁患者也适用此剂量。在维持临床缓解阶段,成人患者的推荐剂量为每天6mg,持续3个月。

疗效与安全性

布地奈德缓释胶囊在多项临床试验中显示出了良好的疗效和安全性。研究表明,该药物能够显著改善患者的症状,提高生活质量。然而,患者在使用过程中也需要注意可能出现的副作用,如头痛、恶心、背痛等。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

用药注意事项与日常注意事项

剂量调整与用药指导

患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应严格按照医生的指导进行。对于中度至重度肝功能损害的患者,应减少剂量并密切监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。老年患者由于肝、肾或心功能下降,选择剂量时应更加谨慎。

药物相互作用

布地奈德缓释胶囊是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦等同时使用。这些药物会增加布地奈德的全身暴露,可能导致不良反应。此外,应避免饮用葡萄柚汁,因为其中含有的成分会抑制CYP3A4的活性,增加药物的全身暴露。

贮存与有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许的温度范围为15-30°C。药品应保持密封,避免潮湿和光照。该药物的有效期为36个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

根据已发表的病例系列和流行病学研究,目前尚未发现布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。然而,孕妇在使用该药物时仍需谨慎,应在医生的指导下使用。对于哺乳期妇女,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对药物的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童用药

布地奈德缓释胶囊在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中的安全性和有效性已经得到证实。儿童患者应按照医生的指导使用,定期进行体检和监测,以确保药物的安全性和有效性。

老年人用药

老年患者由于肝、肾或心功能下降,选择剂量时应更加谨慎。在使用布地奈德缓释胶囊期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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