甲磺酸达拉非尼胶囊，通常被称为泰菲乐（Dabrafenib），是一种用于治疗特定类型癌症的药物。它主要通过抑制BRAF蛋白的ATP结合位点，从而抑制其激酶活性，阻止细胞的异常增殖，进而抑制肿瘤的生长。甲磺酸达拉非尼已被批准用于治疗多种癌症，包括BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）等。

甲磺酸达拉非尼胶囊的基本信息

研发背景和批准情况

甲磺酸达拉非尼由瑞士诺华制药公司（Novartis）研发，目前已在多个国家获得批准上市，包括美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等。在中国，甲磺酸达拉非尼于2019年12月获得国家药品监督管理局批准上市，进入中国医保目录，患者可以通过医院和药房购买该药物。市面上有多款仿制药可供选择，包括老挝大熊制药和卢修斯的仿制药，价格相对较低。

药物规格和价格

甲磺酸达拉非尼的主要规格为50mg*120粒和75mg*120粒。原研药价格较高，约为1869美元一盒，而仿制药的价格则相对亲民，例如老挝大熊制药的仿制药价格约为600美元一套，卢修斯的仿制药价格约为251美元一盒。患者在购买时应注意药品的真伪，检查生产日期，避免购买到假药或劣药。

适应症和作用机制

甲磺酸达拉非尼主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。此外，它还可与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者，以及BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗。对于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，甲磺酸达拉非尼同样有效。其作用机制是通过与BRAF蛋白的ATP结合位点竞争性结合，从而抑制其激酶活性，减缓肿瘤的生长。

用药注意事项

服药方法和剂量

甲磺酸达拉非尼胶囊应口服，建议在餐前1小时或餐后2小时服用，给药间隔约12小时，每天的用药时间应大致固定。每次服用时，用一杯水送服药物，整粒吞下胶囊，不要打开、压碎或打破胶囊。在使用甲磺酸达拉非尼之前，患者需要通过国家药监局批准的检测方法进行BRAF V600突变检测，确认为BRAF V600突变阳性的患者方可接受治疗。甲磺酸达拉非尼联合曲美替尼不适用于BRAF野生型黑色素瘤患者。

特殊人群用药

对于具有生育能力的女性，应告知其甲磺酸达拉非尼可能对胎儿发育有害。建议在使用本品期间和停止治疗后2周内，持续采取有效的避孕措施。如果与曲美替尼联合治疗，建议有生育能力的女性在停止治疗后至少16周内继续使用有效的避孕方法。甲磺酸达拉非尼可能会降低口服或任何其他全身性激素避孕药的疗效，因此应使用有效的替代避孕方法。

对于男性患者，无论是否进行了输精管切除术，其性伴侣已怀孕或可能怀孕的，在使用本品单药治疗期间，以及停止治疗后2周内，应在性生活时使用安全套。如果与曲美替尼联合治疗，男性患者应在性生活时使用避孕套，直至停止治疗后至少16周。

药物相互作用和不良反应

甲磺酸达拉非尼主要通过CYP2C8和CYP3A4介导代谢，因此在使用过程中应避免与这些代谢酶的诱导剂或抑制剂同时使用。常见的不良反应包括发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头痛等。严重的不良反应可能包括肝功能异常、肺部炎症等。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理潜在的严重不良反应。