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艾拉司群(elacestrant)的适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

艾拉司群(elacestrant)是一种新型的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗某些类型的乳腺癌。它在乳腺癌治疗领域展现出了显著的疗效,特别是对于已经接受过内分泌治疗但仍出现病态进展的患者。本文将详细介绍艾拉司群的适用人群,并提供一些用药和日常注意事项。

艾拉司群的适用人群

艾拉司群主要适用于以下几类患者:

1. 绝经后女性患者

艾拉司群适用于已经接受过一种内分泌治疗后疾病仍进展的绝经后女性患者。这类患者通常已经尝试了其他形式的内分泌治疗,如芳香化酶抑制剂或选择性雌激素受体调节剂(SERM),但病情依然未能得到有效控制。艾拉司群通过与雌激素受体结合并诱导其降解,从而阻断雌激素的信号传导,达到抑制肿瘤生长的目的。

在使用艾拉司群之前,医生会综合评估患者的病情、身体状况以及之前的治疗效果,以确定是否适合使用该药物。对于那些不适合或不耐受其他治疗方法的患者,艾拉司群是一个重要的治疗选项。

2. 成年男性患者

艾拉司群不仅适用于女性患者,同样适用于成年男性患者。对于ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,且在至少一种内分泌治疗后疾病进展的男性患者,艾拉司群同样是一个有效的治疗选择。这类患者在使用艾拉司群前也需要进行全面的评估,以确保药物的安全性和有效性。

3. 特殊人群

艾拉司群在某些特殊人群中也有应用,但在使用时需特别注意:

  • 孕妇:基于动物实验的结果及其作用机制,服用艾拉司群可能会对胎儿造成严重的伤害。因此,孕妇以及具有生育能力的女性在考虑使用艾拉司群之前,应与医生进行充分的讨论和咨询。
  • 哺乳期妇女:目前尚无关于母乳中含有艾拉司群的数据。为了防止母乳喂养的儿童出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。
  • 有生殖潜力的人群:孕妇服用艾拉司群可能会对胎儿造成伤害。在开始艾拉司群治疗之前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态,并建议在治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。同样,男性患者也应在治疗期间及最后一次给药后1周内采取避孕措施。
  • 儿童患者:艾拉司群在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童患者。
  • 老年患者:关于艾拉司群在65岁及以上患者与年轻患者之间的安全性或有效性,现有的数据表明在这两个年龄段之间没有总体差异。然而,对于75岁及以上的患者,由于参与临床试验的患者数量不足,目前还无法准确评估艾拉司群在该年龄段患者中的安全性或有效性是否存在差异。
  • 肝功能损害患者:严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者应减少艾拉司群的剂量。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者不建议调整剂量。

用药注意事项

正确使用艾拉司群可以最大限度地发挥其疗效,同时减少不良反应的发生。以下是一些重要的用药注意事项:

1. 服药时间和剂量

艾拉司群的常规剂量为每日一次,每次345毫克。患者应严格按照医生的指示服用药物,不可随意增减剂量或停药。如果错过了一次服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按原计划继续服药。

在服药期间,患者应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,这些行为可能会影响药物的吸收和代谢。

2. 监测和随访

患者在使用艾拉司群期间,应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和可能的不良反应。常见的血液检查包括肝功能、肾功能和血常规等。影像学检查则用于评估肿瘤的大小和位置变化。

如有任何不适或异常症状,应及时告知医生,以便及时调整治疗方案。

3. 避免药物相互作用

艾拉司群与其他药物可能存在相互作用,特别是在与CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用时。强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量,可能增加不良反应的风险;而强或中度CYP3A4诱导剂则会减少艾拉司群的暴露量,可能降低其疗效。

因此,患者在使用艾拉司群期间,应避免同时使用这些药物。如有必要,医生会根据具体情况调整药物剂量或更换其他治疗方案。

4. 日常生活注意事项

在日常生活方面,患者应注意以下几点:

  • 饮食:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,少吃高脂肪、高糖分的食物。
  • 运动:适当进行轻度至中度的体育锻炼,如散步、瑜伽等,有助于改善身体状况和心情。
  • 心理支持:积极寻求心理支持,与家人、朋友或专业的心理咨询师交流,减轻精神压力。
  • 避免感染:注意个人卫生,避免接触感染源,特别是在流感季节。

通过遵循上述注意事项,患者可以在使用艾拉司群的过程中更好地管理自己的健康,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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