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艾瑞芬净(BREXAFEMME)的作用与功效、用药注意事项及禁忌
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发布日期:2024-12-27

艾瑞芬净(BREXAFEMME),一种新型的抗真菌药物,主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。艾瑞芬净通过抑制1,3-beta-glucan synthase发挥其抗真菌作用,从而阻止真菌细胞壁的合成。本文将详细介绍艾瑞芬净的作用与功效、用药注意事项及禁忌。

艾瑞芬净的作用与功效

主要成分与作用机制

艾瑞芬净的主要成分是Ibrexafungerp,这是一种创新的抗真菌药物,属于新型的β-葡聚糖合成酶抑制剂。通过抑制1,3-beta-glucan synthase,艾瑞芬净能够有效地破坏真菌细胞壁的合成,导致真菌细胞死亡。这一作用机制使得艾瑞芬净对多种真菌感染具有广泛的抗菌活性。

适应症

艾瑞芬净主要适用于以下两种情况:

  • 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC):艾瑞芬净在成人和月经后儿科女性中的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。
  • 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率:艾瑞芬净预防复发的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。

常见不良反应

在治疗VVC时,艾瑞芬净最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。而在降低RVVC发病率的治疗中,最常见的不良反应则包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。这些不良反应通常是暂时的,大多数患者能够耐受。

用药注意事项及禁忌

妊娠与避孕

根据动物研究结果,艾瑞芬净可能对胎儿造成伤害,因此妊娠期间禁用艾瑞芬净。对于有生育潜力的女性,开始使用艾瑞芬净治疗前,应确认患者未怀孕。如果艾瑞芬净用于降低RVVC的发病率,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。此外,建议有生育潜力的女性在VVC治疗期间和最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

艾瑞芬净在特定人群中使用时需特别注意:

  • 哺乳期妇女:目前尚无关于艾瑞芬净是否存在于母乳中的数据,因此哺乳期妇女应谨慎使用。
  • 儿童患者:艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
  • 老年患者:与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
  • 肝功能障碍患者:轻度或中度肝损伤患者不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对严重肝损伤患者使用艾瑞芬净进行研究。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物,同时还是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,进而影响其安全性和有效性。因此,患者在使用艾瑞芬净时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

贮存方法

为了保证艾瑞芬净的稳定性和疗效,应遵循以下贮存方法:

  • 温度控制:在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

艾瑞芬净的有效期为24个月。在使用前,务必检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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