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鲁索替尼乳膏(Opzelura)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-27

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种局部使用的药物,主要用于治疗轻至中度特应性皮炎和非节段性白癜风。该药物通过抑制JAK1和JAK2信号通路,发挥抗炎、免疫调节等作用。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的适应症、用法用量以及用药注意事项。

一、药物概述

1.1 基本信息

药品中文名:鲁索替尼乳膏
药品英文名:Ruxolitinib Cream
药品英文商品名:Opzelura
生产厂家:Incyte公司
规格剂量:每克(1.5%)白色至灰白色乳膏含15mg鲁索替尼

1.2 适应症

鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。此外,该药物也适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

1.3 用法用量

患者应将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。对于特应性皮炎患者,每周用量不超过60g。对于非节段性白癜风患者,每周用量不超过60g,最多可达体表面积的10%。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由其医疗保健提供者重新检查。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

鲁索替尼乳膏仅供局部使用,不可用于眼、口腔或阴道内使用。

二、用药注意事项

2.1 特殊人群用药

孕妇:慎用,需在医生的指导下用药。
哺乳期妇女:建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。
老年人:谨慎使用,需在医生的指导下用药。

2.2 药物相互作用

避免与CYP3A4强抑制剂同时使用鲁索替尼乳膏,因为有可能增加鲁索替尼的全身暴露,并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。

2.3 不良反应

特应性皮炎患者最常见的不良反应(≥1%)包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。在使用鲁索替尼乳膏时,应注意监测患者的不良反应,一旦出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

2.4 储存方法

鲁索替尼乳膏应储存在20-25℃下,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏,防止药物受潮。芦可替尼乳膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

2.5 有效期

鲁索替尼乳膏的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

鲁索替尼乳膏作为一种有效的局部治疗药物,为轻至中度特应性皮炎和非节段性白癜风患者提供了新的治疗选择。在使用过程中,患者应严格遵循医生的建议,注意药物的使用方法和注意事项,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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