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艾瑞芬净(BREXAFEMME)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-27

艾瑞芬净(BREXAFEMME)是一种新型抗真菌药物,主要成分是 Ibrexafungerp。它是由美国 Scynexis 公司研发,于 2021 年 6 月获得美国 FDA 批准。艾瑞芬净主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的基本信息、用药方法及注意事项。

艾瑞芬净基本信息

药物别称

艾瑞芬净的中文名称为艾瑞芬净,英文名称为 BREXAFEMME,其他别称还包括 Ibrexafungerp。

生产厂家、规格和价格

艾瑞芬净由美国 Scynexis 公司生产,规格为 150mg * 4 片,参考价格约为 7084 元一盒。目前,艾瑞芬净尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

艾瑞芬净主要用于以下两个适应症:

  • 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)。
  • 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。

艾瑞芬净通过作用于 1,3-beta-glucan synthase 靶点,有效抑制真菌细胞壁的合成,从而发挥抗真菌作用。

用药注意事项

特殊人群用药

艾瑞芬净在不同人群中的使用有一些特别注意事项:

  • 孕妇: 妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为动物研究表明,艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。
  • 哺乳期妇女: 目前没有关于艾瑞芬净是否存在于母乳中的数据,因此哺乳期妇女应谨慎使用。
  • 有生殖潜力的女性: 在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。对于 VVC 的治疗,建议有生育潜力的女性在使用艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的 4 天内使用有效的避孕措施。为了降低 RVVC 的发病率,建议有生育潜力的女性在 6 个月的艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的 4 天内使用有效的避孕措施。
  • 儿童患者: 艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
  • 老年患者: 与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
  • 肝功能障碍患者: 对于轻度肝损伤或中度肝损伤的患者,不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究。

药物相互作用

艾瑞芬净是 CYP3A4 的底物。抑制或诱导 CYP3A 的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响其安全性和有效性。艾瑞芬净也是 CYP3A4、P-gp 和 OATP1B3 转运蛋白的抑制剂。然而,鉴于 VVC 的治疗持续时间较短,艾瑞芬净对 CYP3A4、P-gp 和 OATP1B3 转运蛋白底物的药代动力学的影响被认为没有临床意义。

贮存方法

正确的贮存方法可以保证艾瑞芬净的有效性和安全性:

  • 温度控制: 在 20°C 至 25°C 的温度下储存艾瑞芬净片剂,允许短暂暴露于 15°C 至 30°C 的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存: 艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性: 艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

艾瑞芬净的有效期为 24 个月。患者在使用艾瑞芬净时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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