




Nuedexta(氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊)是一种用于治疗假性延髓情绪(PBA)的药物,其主要成分包括20mg氢溴酸右美沙芬和10mg硫酸奎尼丁。该药物于2010年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,成为第一个且唯一用于治疗PBA的药物。本文将详细介绍Nuedexta的作用与功效、用法用量以及用药注意事项。
假性延髓情绪(PBA)是一种神经性疾病,表现为无法控制的情绪波动,如突然的哭泣或大笑。Nuedexta通过调节大脑中的神经递质,尤其是血清素和去甲肾上腺素,来减轻这些不受控制的情绪爆发。氢溴酸右美沙芬主要作用于中枢神经系统,而硫酸奎尼丁则通过抑制CYP2D6酶的活性,增加右美沙芬的血浆浓度,从而增强其疗效。
氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁都主要通过肝酶代谢。奎尼丁的竞争性抑制作用使得右美沙芬的代谢减慢,从而提高其血浆浓度。研究显示,当右美沙芬剂量从20mg增加到30mg,同时加入10mg奎尼丁时,右美沙芬的血浆浓度与剂量成正比增加。这一机制使得Nuedexta能够更有效地治疗PBA。
多项临床研究表明,Nuedexta在治疗PBA方面表现出显著的效果。患者在接受治疗后,情绪波动的频率和强度显著降低,生活质量得到明显改善。然而,Nuedexta的具体作用机制仍在进一步研究中,以更好地理解其对神经系统的具体影响。
Nuedexta的推荐起始剂量是在治疗的前7天每天口服一粒胶囊。在治疗的第八天及之后,每日剂量应为每天两粒胶囊,每12小时服用一粒胶囊。患者应严格按照医嘱服用,不可自行增减剂量。当患者出现PBA自发改善时,应定期重新评估是否需要继续治疗。
对于孕妇和哺乳期妇女,Nuedexta的安全性尚未完全明确。只有在潜在益处证明对胎儿的潜在风险是合理的情况下,才应在怀孕期间使用Nuedexta。目前尚不清楚右美沙芬或奎尼丁是否会从母乳中排出,因此哺乳期妇女使用时应谨慎。对于18岁以下的儿童患者,Nuedexta的安全性和有效性尚未确定。
Nuedexta与其他中枢神经系统药物和酒精联合使用时应谨慎。特别是与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、延长QT间期并由CYP2D6代谢的药物(如硫硝嗪或吡莫齐)、SSRIs或三环抗抑郁药合用时,可能会增加不良反应的风险。建议患者在使用Nuedexta前告知医生所有正在使用的药物。
常见的不良反应包括头晕、恶心、腹泻等。严重的不良反应可能包括QT间期延长、血小板减少症、血清素综合征等。患者在使用过程中如出现任何不适,应及时就医。
应将Nuedexta胶囊储存在室温下,控制在25°C(77°F),允许偏差在15°-30°C(59°-86°F)。避免高温和潮湿,保持药品干燥。
Nuedexta的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。
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