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艾伏尼布(ivosidenib)拓舒沃的用法用量与注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-24

艾伏尼布(ivosidenib),商品名为拓舒沃,是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。本文将详细介绍艾伏尼布的用法用量及其使用过程中的注意事项。

艾伏尼布的用法用量

推荐剂量

艾伏尼布的推荐剂量为500mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。在治疗过程中,患者应严格按照医嘱进行,不可自行调整剂量或中断治疗。

服药时间和方式

艾伏尼布可以空腹或餐后口服,但建议在每日的固定时间服用,以保持药物浓度的稳定。服药时,不要进食高脂肪餐,以免导致血药浓度增加。药片应整片吞服,不可嚼碎或掰开。如果服药后出现呕吐,不需补服;按照预定时间进行下一次服药即可。如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服;但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。

治疗周期

艾伏尼布的治疗周期根据患者的具体病情和治疗效果而定。医生会定期评估患者的反应,并根据实际情况调整治疗方案。在治疗过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

艾伏尼布的注意事项

存储条件

艾伏尼布应存放在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。艾伏尼布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

艾伏尼布与某些药物合用可能会产生相互作用,影响药效。例如,与胃酸减少剂(如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂)共同使用可能降低艾伏尼布的浓度,从而降低疗效。应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用艾伏尼布。强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低艾伏尼布的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免,可适当增加艾伏尼布的剂量。

特殊人群用药

艾伏尼布在特定人群中的使用需要特别注意。对于轻度或中度肾功能损害(eGFR≥30mL/min/1.73m2,MDRD)和轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A或B)的患者,无需调整起始剂量。但对于重度肾功能损害(eGFR<30mL/min/1.73m2,MDRD)或需要透析的患者,以及重度肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,药代动力学和安全性尚不明确,应在开始使用艾伏尼布片治疗之前,考虑其风险和潜在获益。对于孕妇,艾伏尼布可能对胎儿造成伤害,应告知患者其对胎儿的潜在风险。对于哺乳期妇女,建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。

常见不良反应

艾伏尼布的常见不良反应包括分化综合征、低钾血症等。分化综合征与骨髓细胞快速增殖和分化有关,如果不进行治疗可能危及生命或导致死亡。症状包括非感染性白细胞增多症、外周水肿、发热、呼吸困难等。如果怀疑发生分化综合征,应给予地塞米松10mg,每12小时一次静脉输注,并进行血液动力学监测。对于低钾血症,应常规监测患者的电解质水平,并及时补充纠正。

艾伏尼布作为一种强效的靶向治疗药物,对携带IDH1突变的癌症患者具有显著疗效。正确使用和遵循注意事项是保证治疗效果和患者安全的关键。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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