艾伏尼布（Ivosidenib），又称为拓舒沃，是中国首个获批针对异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变癌症的强效口服靶向抑制剂。该药物最初由Agios Pharmaceuticals公司开发，于2018年获得美国FDA批准，2022年在中国获批上市。艾伏尼布适用于携带易感IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。本文将详细介绍艾伏尼布的适应症、用法用量以及用药注意事项。

艾伏尼布的基本信息

药物别称

艾伏尼布的中文名称为艾伏尼布，英文名称为Ivosidenib，其他别称包括Tibsovo、拓舒沃、AG-120。

生产厂家、规格和价格

艾伏尼布主要由法国施维雅生产。市面上常见的规格为250mg*60片，价格约为8800$一盒（老挝卢修斯）或8500$一盒（孟加拉珠峰）。患者可以通过医院、线上药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台购买该药物，但需要注意药品的真伪和生产日期。

上市和医保信息

艾伏尼布于2018年7月20日获得美国FDA批准，2022年2月9日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。目前，该药物尚未进入中国医保目录，市面上有多款仿制药可供选择。

用药注意事项

用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为500mg，每日一次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，至少需要接受6个月的治疗，以充分观察临床反应。患者可以在空腹或餐后服用艾伏尼布，但应避免在高脂肪餐后服用，以免导致血药浓度增加。服用时不要掰开或碾碎药片，每天应在固定时间服用。如果服药后出现呕吐，不需补服；如果漏服或未在既定时间服药，应尽快补服，但距下一次预定服药时间小于12小时则无需补服。

储存条件

艾伏尼布应存放在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。艾伏尼布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

不良反应及处理

艾伏尼布的常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期（一种心电图异常）、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症，这是一种与急性髓细胞白血病相关的并发症。如果患者出现分化综合症的症状，如非感染性白细胞增多症、外周水肿、发热、呼吸困难等，应立即联系医生。治疗分化综合症的方法包括给予地塞米松10mg，每12小时一次静脉输注，或等效剂量的口服或静脉输注皮质类固醇替代治疗，并进行血液动力学监测，直至症状缓解。

在治疗过程中，应定期监测患者的电解质水平，特别是钾离子水平。对于治疗前及治疗过程中发生低钾血症的患者，应及时补充纠正，并加强电解质的监测。对于存在低钾血症的患者，建议同时关注是否存在QTc间期延长，并根据与治疗相关的其他毒性的总体指导原则及QTc间期延长的指导原则，对艾伏尼布进行必要的减量及暂停。

艾伏尼布在特定人群中的使用也需特别注意。妊娠期女性接受艾伏尼布治疗可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间应避免怀孕。哺乳期妇女在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月内应停止哺乳。老年患者无需进行剂量调整，但对于儿童患者，目前尚无艾伏尼布用于18岁以下患者的临床研究资料。

对于肝功能不全的患者，轻度或中度（Child-Pugh A或B）肝功能损害的患者无需调整起始剂量。艾伏尼布在重度肝功能损害（Child-Pugh C）患者中的药代动力学和安全性尚不明确，因此在开始使用艾伏尼布治疗之前，应考虑其风险和潜在获益。