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贝达喹啉厂家
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-24

贝达喹啉(Bedaquiline),是一种新型的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。贝达喹啉的研发和生产由多家国际知名药企承担,其中美国强生公司是主要的生产商之一。该药物于2013年获得美国FDA批准,并在2016年获得中国NMPA的批准,成为中国市场上的一款重要抗结核药物。

贝达喹啉的生产厂家

主要生产厂家

贝达喹啉的主要生产厂家包括美国强生公司。强生公司的子公司杨森制药负责该药物的研发和生产。杨森制药在全球范围内拥有强大的研发能力和生产能力,确保了贝达喹啉的质量和供应稳定。

其他生产厂家

除了美国强生公司,贝达喹啉还由一些其他国家的药企生产和销售。例如,俄罗斯版的贝达喹啉由美国强生出口至俄罗斯,规格为100mg*188片,价格约为14393人民币一盒。在中国市场,贝达喹啉已进入医保目录,患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。

国内生产情况

在中国,贝达喹啉已有多家仿制药企业生产。这些企业严格按照GMP标准进行生产和质量控制,确保药物的质量和疗效。患者在购买贝达喹啉时,应注意药品的生产日期和有效期,避免购买到假药或劣药。

贝达喹啉的用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时,可能会产生叠加或协同的QT延长作用。研究显示,贝达喹啉和酮康唑联合多次给药对QTc产生了更大的影响。因此,患者在使用贝达喹啉时,应避免与其他延长QT间期的药物同时使用。如有必要,应在医生指导下进行监测。

贮存方法

贝达喹啉应储存在30℃以下的环境中,避免极端高温或低温。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。此外,贝达喹啉应防潮防湿,选择干燥、通风良好的地方存放。药物还应避光保存,远离阳光直射,以保持其稳定性。

定期监测

患者在使用贝达喹啉期间,应定期监测肝功能和肺部状况。贝达喹啉的使用可能会引起一些严重的不良反应,如肝损伤和肺部炎症。因此,患者应遵循医嘱,定期进行相关检查,及时发现并处理可能出现的问题。

用药禁忌

贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。此外,由于临床数据有限,贝达喹啉在耐多药结核病HIV感染患者中的安全性和有效性尚未确定。患者在使用贝达喹啉时,应严格遵循医生的建议,避免自行调整剂量或停药。

结语

贝达喹啉作为一种重要的抗结核药物,为耐多药结核病患者提供了新的治疗选择。患者在使用该药物时,应了解其生产厂家和质量保证,同时注意用药注意事项,确保药物的安全和有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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