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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24
康奈非尼(Braftovi),又称为恩考芬尼,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有特定基因突变的癌症。本文将详细介绍康奈非尼的用药指南,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
康奈非尼的用药指南
用药前准备
在开始使用康奈非尼治疗之前,务必进行必要的准备工作。首先,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。这一步骤至关重要,因为只有携带这些突变的患者才能从康奈非尼中获益。其次,确保患者的肝肾功能正常,以便药物能够有效代谢和排出。最后,患者应在医生的指导下进行全面的身体检查,评估是否存在潜在的心脏问题或其他健康风险。
用药方法和剂量
康奈非尼以75mg硬明胶胶囊的形式提供。具体的用药方法和剂量如下:
- BRAF- V600E或 V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- BRAF- V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC):推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果患者在服用后出现呕吐,不要额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。
不良反应及处理
康奈非尼可能会引起一系列不良反应,常见的包括恶心、腹泻、疲劳和皮肤反应等。对于严重的不良反应,如QT间期延长和肝毒性,需要特别关注并及时处理。
- QT间期延长:在服用康奈非尼之前和期间,监测QT间期。如果QTc间期超过500ms,应暂停用药,直至QTc间期恢复正常,必要时减少剂量或永久停药。
- 肝毒性:监测谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)水平。如果出现三级或四级升高,应暂停用药,直至症状改善,必要时减少剂量或永久停药。
根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。例如,如果停用比美替尼,将康奈非尼的最大剂量减少至300mg(4粒75mg胶囊),每天一次,直到比美替尼恢复使用。
用药注意事项
特殊人群用药
不同人群在使用康奈非尼时需要注意的事项有所不同。
- 孕妇:康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇应谨慎用药,并在医生指导下使用。
- 哺乳期女性:康奈非尼可能随哺乳进入婴幼儿体内,建议哺乳期女性不要母乳喂养。
- 儿童患者:康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年患者:未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害,但建议在医生指导下使用。
- 肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
- 肾功能受损患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整康奈非尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
药物相互作用
康奈非尼与某些药物合用时可能会发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。
- 强或中度CYP3A4抑制剂:康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂合用会增加康奈非尼的血药浓度,增加不良反应的风险。避免与强或中度CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)同时服用。如果联合用药不可避免,减少康奈非尼剂量。
- 强或中等CYP3A4诱导剂:康奈非尼与强或中等CYP3A4诱导剂合用可能会降低康奈非尼的血药浓度,降低药效。避免与强或中等CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英等)合用康奈非尼。
存储条件
正确的存储条件对于保证康奈非尼的药效至关重要。
- 温度控制:康奈非尼应储存在20℃至25℃室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:康奈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
希望本文能帮助患者更好地理解和使用康奈非尼,确保治疗的安全和有效。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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