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康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-24

康奈非尼(Braftovi),又称为恩考芬尼,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有特定基因突变的癌症患者。本文将详细介绍康奈非尼的基本信息、适应症、用法用量及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、康奈非尼的基本信息

康奈非尼(Braftovi)是一种口服的激酶抑制剂,主要成分为恩考芬尼(Encorafenib)。该药物由法国Pierre Fabre公司开发,于2018年获得美国FDA批准。康奈非尼的常见别称包括康奈非尼、恩考芬尼、康奈菲尼等。

1. 规格与价格

康奈非尼的规格为75mg*42粒,每盒售价约为15,579$;规格为75mg*168粒,每盒售价约为51,000$。目前,康奈非尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市场上暂无仿制药。

2. 适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

3. 用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下:
(1)BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
(2)BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC):推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

二、用药注意事项

在使用康奈非尼的过程中,患者需要注意以下几点,以确保药物的安全有效使用。

1. 储存方法

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方,远离阳光直射,避免受潮。建议将药物放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,定期检查药物包装的完整性。

2. 不良反应及处理

康奈非尼可能会引起一些不良反应,如QT间期延长、胚胎-胎儿毒性、出血等。在服用康奈非尼之前和期间,应监测QT间期,纠正低钾血症和低镁血症。对于QTc间期超过500ms的患者,应暂停、减少剂量或永久停药。此外,患者应定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。

3. 特殊人群用药

康奈非尼在孕妇、哺乳期女性、儿童患者及老年患者中的使用需特别注意:
(1)孕妇:康奈非尼具有胚胎毒性,建议在医生指导下使用。
(2)哺乳期女性:康奈非尼药物成分可能通过母乳进入婴幼儿体内,建议在用药期间停止母乳喂养。
(3)儿童患者:康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
(4)老年患者:未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害,但建议在医生指导下使用。

4. 药物相互作用

康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂合用,会增加康奈非尼的血药浓度,并可能增加不良反应。避免与强或中度CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)同时服用。如果联合用药不可避免,需减少康奈非尼剂量。此外,康奈非尼与强或中度CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英等)合用,可能会降低康奈非尼的血药浓度,从而降低疗效,应避免与这些药物合用。

通过以上介绍,相信患者对康奈非尼(Braftovi)有了更全面的了解。在使用过程中,务必遵循医嘱,注意药物的储存方法、不良反应及特殊人群的用药指导,确保药物的安全有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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