贝达喹啉（Sirturo）是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。本文将详细介绍贝达喹啉的使用方法、适应症、不良反应、贮存方法以及其他注意事项。

贝达喹啉的基本信息

适应症

贝达喹啉被批准用于治疗患有耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15公斤）。该适应症的批准基于痰培养转阴时间，继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不能用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量为：前两周每天一次，每次400毫克，连续使用14天；随后每周三次，每次200毫克，连续使用22周。患者应在医生指导下严格遵循医嘱，不可自行增减剂量。贝达喹啉应与食物同服，以提高其口服生物利用度。在给药过程中，患者需定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

主要成分和剂型

贝达喹啉的主要成分是贝达喹啉（bedaquiline），其剂型为片剂。20毫克片剂为无包衣，白色至几乎白色的长方形刻痕片剂，两侧有刻痕线，一侧凹刻“2”和“0”，另一侧无刻痕。100毫克片剂为无包衣，白色至几乎白色的圆形双凸片剂，一侧凹刻“207”和“T”，另一侧有凹刻“100”。患者在使用时应注意片剂的外观，确保药物的完整性和正确性。

用药注意事项

延长QT间期的药物

在一项贝达喹啉和酮康唑药物相互作用的研究中，贝达喹啉和酮康唑联合多次给药较单个药物多次给药，对QTc产生了更大影响。当贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合给药时，观察到了叠加或协同的QT延长作用。研究显示，第24周时接受氯法齐明和贝达喹啉的17例受试者的QTcF平均延长量（相较于基线的平均变化为31.9ms）要超过未接受氯法齐明和贝达喹啉受试者第24周时的（相较于基线的平均变化为12.3ms）。如果贝达喹啉与其他延长QTc间期的药物同时使用时，应监测心电图，如有严重的室性心律失常或者QTcF间期超过500ms的证据，应立即停止使用本品。

肾功能损害

贝达喹啉主要在肾功能正常的患者中进行了研究。轻度或中度肾损害的患者用药时不需要进行剂量调整。重度肾损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者应谨慎使用，并监测不良反应。重度肾损害或者需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者使用本品时应密切监测其不良反应。

不良反应

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应（发生率超过10%）包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在接受贝达喹啉治疗的12岁至18岁以下儿科患者中最常见的不良反应（发生率超过10%）包括关节痛、恶心和腹痛。5岁至12岁以下儿科患者最常见不良反应（发生率超过10%）为肝酶升高。严重不良反应包括QT间期延长和死亡风险。

日常注意事项

贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。贝达喹啉应避免暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮，湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。贝达喹啉应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

贮存方法

贝达喹啉的贮存方法如下：
1. 温度控制：贝达喹啉在30℃以下保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
2. 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。
3. 避光保存：贝达喹啉应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。