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康奈非尼的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

康奈非尼(Encorafenib),商品名为Braftovi,是一种新型靶向治疗药物,主要用于治疗黑色素瘤和结直肠癌。它能够直接抑制关键信号通路,阻断癌细胞的生长和扩散,尤其是对携带BRAF V600E突变的黑色素瘤具有显著疗效。本文将详细介绍康奈非尼的使用方法、适应症、不良反应及注意事项。

一、药物基本信息

1. 适用范围

康奈非尼主要用于治疗以下两种癌症:

  • 黑色素瘤: 康奈非尼适用于BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。黑色素瘤是一种常见的皮肤癌症,康奈非尼能够有效抑制癌细胞的生长和扩散。
  • 结直肠癌: 康奈非尼还适用于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌。结直肠癌是一种常见的消化道肿瘤,康奈非尼与西妥昔单抗联合使用时,疗效更为显著。

2. 用法用量

康奈非尼的推荐剂量为450mg,每日一次。患者可以根据医生的建议与美罗替尼(Mektovi, Binimetinib)联合使用,美罗替尼的推荐剂量为45mg,每日两次,间隔12小时。患者可以在餐前或餐后服用康奈非尼,但应保持一致,避免在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。

3. 贮存方法

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。康奈非尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

二、用药注意事项

1. 基因检测

在开始康奈非尼治疗前,患者需要进行BRAF V600E突变的基因检测,以确认是否适合使用该药物。只有在检测结果为阳性的情况下,才能使用康奈非尼进行治疗。

2. 不良反应监测

患者在使用康奈非尼期间,应定期监测以下不良反应:

  • QT间期延长: 康奈非尼可能导致QT间期延长,特别是在已有心脏问题的患者中。建议在用药前和用药期间纠正低钾血症和低镁血症。如果QTc间期超过500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。
  • 出血: 服用康奈非尼的患者可能会出现出血症状,包括鼻出血、牙龈出血等。如出现严重出血,应及时就医。
  • 葡萄膜炎: 康奈非尼可能导致葡萄膜炎,表现为眼睛红肿、疼痛等症状。如出现这些症状,应及时就医。

3. 特殊人群用药

康奈非尼在特殊人群中的使用需要注意以下事项:

  • 孕妇: 康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇应谨慎使用,并在医生指导下用药。
  • 哺乳期女性: 康奈非尼的药物成分可能通过母乳进入婴幼儿体内,哺乳期女性建议不要母乳喂养。
  • 儿童患者: 康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到充分证实,需谨慎使用。

患者在使用康奈非尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测相关指标,及时处理不良反应,确保治疗的安全和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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