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奥希替尼磺酸奥希替尼片
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

奥希替尼磺酸奥希替尼片是一种用于治疗肺癌的靶向药物,主要针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌,尤其是具有EGFR驱动基因敏感突变的患者。这种药物属于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),能够有效抑制肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍奥希替尼的基本信息、用法用量、贮存方法以及使用时的注意事项。

奥希替尼的基本信息

药物概述

奥希替尼(Osimertinib)是第三代EGFR抑制剂,由阿斯利康公司研发。它主要用于治疗具有EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者,特别是在一线治疗和二线治疗中表现出显著的疗效。奥希替尼不仅能够抑制常见的EGFR突变,还能有效克服T790M耐药突变,为患者提供了更多的治疗选择。

药物规格和价格

奥希替尼的常见规格为80mg*30片,不同厂家生产的奥希替尼价格有所差异。以下是几家主要生产商的价格信息:

  • 英国阿斯利康:每盒价格约为4200$。
  • 老挝卢修斯制药:每盒价格约为390$。
  • 孟加拉碧康制药:每盒价格约为1600$。
  • 孟加拉伊思达制药:每盒价格约为800$。
  • 孟加拉珠峰制药:每盒价格约为500$。

患者可以通过医院、在线药店或官方网站购买奥希替尼,建议选择有资质的平台,并咨询医生的建议。

上市和医保信息

奥希替尼已在中国上市,并进入了中国医保目录。这大大减轻了患者的经济负担,提高了药物的可及性。目前市面上有多款仿制药,患者可以根据自身情况选择适合的产品。

用药注意事项

贮存方法

为了保证药物的质量和有效性,正确的贮存方法至关重要。奥希替尼应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮和高温。具体要求如下:

  • 温度控制:在25°C下储存,允许在15-30°C的条件下运输。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。
  • 避光保存:远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用法用量

奥希替尼的推荐剂量为80mg,每天一次,可以搭配或不搭配食物服用。如果错过了一剂药物,不要补足错过的剂量,可按计划服用下一剂。治疗时长因个体差异而异,一般情况下,辅助治疗可长达3年,治疗转移性肺癌患者直到疾病进展或不可接受的毒性。

对于吞咽固体物有困难的病人,可以将片剂分散在60ml的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。用120ml至240ml的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散在15ml非碳酸溶液中,然后再用15ml水将所有残留物转移到注射器中,所得到的30ml液体应按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30ml)。

不良反应和注意事项

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。实验室异常则包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。

  • 肺间质性疾病/肺炎:出现呼吸道症状恶化的患者,应停用奥希替尼并及时调查是否存在肺间质性疾病。如果确诊为肺间质性疾病/肺炎,永久停用奥希替尼。
  • QTc间隔延长:心率校正QT(QTc)间期延长可能发生在接受奥希替尼治疗的患者中。应对存在心脏危险因素的患者进行定期监测。
  • 心肌疾病:对有心脏危险因素的患者进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。对于有症状的充血性心力衰竭,永久停用奥希替尼。
  • 角膜炎:在1479例接受奥希替尼治疗的患者中,角膜炎发生率为0.7%。有角膜炎体征和症状的患者应立即转诊给眼科医生。
  • 多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解:这些严重的皮肤反应在奥希替尼治疗中偶有报道。如果怀疑这些反应,应立即停用奥希替尼。
  • 皮肤血管炎:包括白细胞破坏性血管炎、荨麻疹血管炎和IgA血管炎。如果怀疑皮肤血管炎,应停用奥希替尼,评估是否累及全身,并考虑皮肤科会诊。
  • 再生障碍性贫血:在临床试验中和上市后,使用奥希替尼治疗的患者有再生障碍性贫血的报道。如果怀疑再生障碍性贫血,应保留奥希替尼并向血液科专家咨询。
  • 胎儿毒性:根据动物研究的数据及其作用机制,给孕妇服用奥希替尼可能会对胎儿造成伤害。在开始使用奥希替尼之前,验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况,并建议采取有效避孕措施。

以上信息仅供参考,具体的副作用和应对措施应根据医生的指导进行。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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