司替戊醇（stiripentol）是一种用于治疗难治性癫痫的药物，特别是对于6个月及以上、体重7kg或以上的服用氯巴占的患者。本文将详细介绍司替戊醇的推荐使用剂量及其用药注意事项。

司替戊醇的推荐使用剂量

初始剂量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时，应采取剂量递增的方式，经过3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。例如，对于一个体重为20kg的患者，初始剂量为1000mg/天，分2-3次服用。剂量递增的具体方式如下：

• 第1天：25mg/kg/天
• 第2天：37.5mg/kg/天
• 第3天：50mg/kg/天

这种逐渐增加剂量的方法有助于减少不良反应的发生，同时使患者的身体逐渐适应药物。

与其他药物的剂量调整

司替戊醇与其他抗癫痫药物合用时，需要特别注意剂量调整：

与氯巴占合用

在关键性研究中，当开始使用司替戊醇时，氯巴占的日给药剂量为0.5mg/（kg·天），分两次给药。如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药的症状（如幼儿嗜睡、肌张力低下、易怒现象），日剂量每周应减少25%。在德拉韦综合征患儿中合用司替戊醇，氯巴占和去甲氯巴占的血药浓度可分别增加2-3倍和5倍。

与丙戊酸钠合用

除了临床安全性的原因之外，加用司替戊醇时不必调整丙戊酸钠的日剂量。如果出现胃肠道不良反应如食欲缺乏、体重减轻，丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。

特殊情况下的剂量调整

在某些特殊情况下，需要根据患者的个体情况进行剂量调整：

严重肌阵挛型癫痫（SMEI）的婴儿

对于患有严重肌阵挛型癫痫（SMEI）的<3岁的婴儿，使用司替戊醇时应个体化，且要考虑到潜在的临床收益和风险。在年幼患者中只有明确诊断为SME1时才可使用司替戊醇辅助治疗。关于12个月以下的婴儿使用该药的数据有限，因此需谨慎使用。

肝、肾功能不全的患者

司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出，因此不推荐给中度或重度肾损害患者使用。肝功能不全的患者也应慎用，并在医生指导下进行剂量调整。

用药注意事项

服用时间和饮食禁忌

司替戊醇应在进食时服用，因为该药在酸性环境中很快降解。不能与牛奶或奶制品（如酸奶、软奶油奶酪等）、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。这些食物和饮料会影响司替戊醇的吸收和代谢，增加不良反应的风险。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物合用时，需特别注意以下几点：

苯二氮卓类药物

与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用时，由于肝代谢减少，血浆中的苯二氮卓类水平增加，可能导致过度镇静。因此，应避免合用。

茶碱和咖啡因

司替戊醇抑制茶碱和咖啡因的肝代谢，使其血浆水平增高，可能导致毒性。因此，应避免合用。此外，不推荐含有咖啡因和茶碱的食品和营养产品与司替戊醇合用，如可乐饮料、巧克力等。

CYP3A4的底物

由于严重不良反应的发生风险增加，应避免与治疗指数窄的CYP3A4的底物合用。例如，β受体拮抗药（如普萘洛尔、卡维地洛、噻吗洛尔）、抗抑郁药（如氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、丙咪嗪、氯丙咪嗪）、抗精神病药（如氟哌啶醇）、镇痛药（如可待因、右美沙芬，曲马多）等均可能与司替戊醇发生相互作用，可能需调节上述药物的剂量。

定期监测

患者在使用司替戊醇时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。建议监测血药浓度及不良反应，必要时进行剂量调整。定期随访医生，及时报告任何不适症状，以便调整治疗方案。