




司替戊醇(stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其适用于Dravet综合征患者。这种药物由法国Biocodex公司研发,虽然尚未在中国上市,但在美国已经获得FDA的批准。本文将详细介绍司替戊醇的临床治疗效果及其用药注意事项。
司替戊醇主要用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者,特别是那些已经服用氯巴占的患者。在临床上,司替戊醇与氯巴占或丙戊酸盐联合使用,能够显著减少癫痫发作的频率和严重程度。一项关键性研究显示,当司替戊醇与氯巴占联用时,患者的癫痫发作次数显著减少,生活质量得到改善。
在一项针对Dravet综合征患者的临床试验中,司替戊醇联合氯巴占治疗组的患者表现出明显的疗效。与安慰剂组相比,治疗组的患者癫痫发作次数减少了约50%。此外,患者的日常生活能力和家庭照顾者的压力也有所减轻。这些数据表明,司替戊醇在控制难治性癫痫方面具有重要的临床价值。
虽然司替戊醇的疗效显著,但也伴随着一些副作用。最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。在与丙戊酸钠合用时,中性粒细胞减少的发生率较高,但停药后通常会消失。为了最大限度地减少副作用,医生通常会采用剂量递增的方式,逐步增加药物剂量,直至达到推荐的50mg/(kg·天)。
司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时,应采取剂量递增的方式,逐渐增加到推荐剂量。如果出现不良反应,应及时调整剂量或停药。司替戊醇应在进食时服用,因为其在酸性环境中容易降解,不能与牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
司替戊醇与其他药物合用时需要注意潜在的相互作用。例如,与苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)合用时,会导致过度镇静;与茶碱和咖啡因合用时,会增加这些药物的血浆水平,可能导致毒性。因此,应避免这些药物与司替戊醇同时使用。此外,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会影响其他抗癫痫药物的代谢,建议监测相关药物的血药浓度并进行剂量调整。
对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到充分验证。患有严重肌阵挛型癫痫(SMEI)的3岁以下婴儿使用司替戊醇时应个体化,并权衡潜在的风险和收益。肝、肾功能不全的患者不推荐使用司替戊醇。老年人使用时应特别注意可能的肝肾功能异常。
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