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莫博赛替尼正版仿制药有哪些国家生产
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-20

莫博赛替尼(Mobocertinib)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物由日本武田制药研发,并在中国获批上市。然而,高昂的原研药价格让许多患者难以承受。因此,一些国家和地区开始生产莫博赛替尼的仿制药,以减轻患者的经济负担。本文将详细介绍莫博赛替尼的正版仿制药生产国及其相关情况。

莫博赛替尼正版仿制药生产国

1. 日本武田制药

日本武田制药是莫博赛替尼的原研药生产商。其原研药主要有两种版本:日本原版和日本武田香港临床版。日本原版的规格为40mg*120片,价格约为272160$一盒;香港临床版的规格为40mg*30片,价格约为1000$一盒。虽然原研药效果确切,但高昂的价格使得许多患者望而却步。

2. 老挝卢修斯制药

老挝卢修斯制药是莫博赛替尼的主要仿制药生产商之一。其仿制药的规格为40mg*120粒,价格约为5400$一盒。老挝生产的仿制药价格显著低于原研药,且药物成分与原研药基本一致,因此成为许多患者的首选。许多患者通过海外医疗服务机构或跨境电商平台购买老挝版莫博赛替尼。

3. 巴拉圭博克龙公司

巴拉圭博克龙公司也是生产莫博赛替尼仿制药的企业之一。其仿制药的规格为40mg*60片,价格约为3000$一盒。巴拉圭生产的仿制药价格适中,质量可靠,受到不少患者的青睐。患者可以通过正规渠道购买巴拉圭版莫博赛替尼,以确保药品的质量和安全。

4. 印度卢修斯制药

印度卢修斯制药同样是生产莫博赛替尼仿制药的企业之一。其仿制药的规格和价格与老挝版类似,约为3500$左右一盒。印度生产的仿制药在全球范围内享有较高的声誉,许多患者选择印度版莫博赛替尼作为经济有效的替代方案。患者可以通过正规渠道购买印度版莫博赛替尼,以确保药品的质量和安全。

用药注意事项

1. 储存条件

莫博赛替尼应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放莫博赛替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对莫博赛替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。最后,莫博赛替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

2. 用药禁忌

莫博赛替尼可导致QTc间期延长,从而引发尖端扭转型室性心动过速等严重心脏问题。在开始使用莫博赛替尼前,应评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用,这可能会进一步延长QTc。根据QTc延长的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼胶囊。

3. 常见不良反应

莫博赛替尼常见的副作用包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。实验室检查中,常见的不良反应包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。患者在使用莫博赛替尼时,应密切观察身体状况,如有不适及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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