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莫博赛替尼正版仿制药有吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-20

莫博赛替尼(Mobocertinib),一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物,已经在全球范围内获得了广泛关注。除了原研药之外,市场上也出现了多种仿制药,为患者提供了更多的选择。本文将详细介绍莫博赛替尼的正版和仿制药情况,以及在使用过程中需要注意的事项。

莫博赛替尼的正版与仿制药

正版药物信息

莫博赛替尼的原研药由日本武田制药研发生产。在中国市场,莫博赛替尼的规格主要为40mg*120片,价格约为272160$一盒。此外,还有一种规格为40mg*30片的日本武田香港临床版,价格约为1000$一盒。这两种版本的药品均为原研药,质量和疗效有较高的保障。

原研药的高价格使得许多患者难以承受,因此市场上出现了多种仿制药,为患者提供了更多选择。这些仿制药虽然价格相对较低,但在生产标准和质量控制方面也需严格把关。

仿制药信息

目前,市场上有两家公司生产的莫博赛替尼仿制药,分别是老挝卢修斯制药厂和巴拉圭博克龙公司。老挝卢修斯制药厂生产的莫博赛替尼仿制药规格为40mg*120粒,价格约为5400$一盒。巴拉圭博克龙公司生产的莫博赛替尼仿制药规格为40mg*60片,价格约为3000$一盒。

这些仿制药的价格明显低于原研药,为经济条件有限的患者带来了福音。然而,患者在购买仿制药时应选择正规渠道,确保药品的真实性和安全性。可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台购买,避免购买假药或劣药。

仿制药的质量保证

为了保证仿制药的质量,各国药品监管机构通常会对仿制药进行严格的审批和监控。例如,老挝卢修斯制药厂生产的莫博赛替尼仿制药在生产过程中遵循国际标准,通过了相关认证。患者在选择仿制药时,可以参考药品说明书上的批准文号和生产批号,以确认药品的合法性和安全性。

用药注意事项

贮存方法

莫博赛替尼需要在适当的条件下贮存,以保证药品的有效性和稳定性。首先,药物应存放在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。其次,药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。最后,药物应远离阳光直射,选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护。

此外,莫博赛替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应及处理

莫博赛替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。在出现这些症状时,患者应及时就医,遵医嘱调整用药方案。

对于严重的不良反应,如间质性肺病(ILD)/肺炎、心脏毒性和QTc间期延长等,患者应立即停药,并及时就医。医生会根据患者的具体情况,决定是否需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

莫博赛替尼在不同人群中的用药需特别注意。孕妇应避免使用此药,因为它可能对胎儿造成潜在风险。哺乳期女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。有生殖潜力的男性和女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。

儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用莫博赛替尼。老年人在使用该药时,应根据医生的指导进行用药。对于肾损伤和肝损伤患者,轻度至中度患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定,应在医生指导下谨慎使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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