特立氟胺（Teriflunomide），商品名奥巴捷（Aubagio），是一种口服疾病修饰治疗药物，靶向线粒体酶二氢乳清酸脱氢酶（DHODH），通过抑制活化淋巴细胞的嘧啶合成，发挥免疫调节作用。该药于2012年获美国FDA批准，目前在全球多国用于复发型多发性硬化（MS）的长期管理。其临床价值不仅体现在延缓疾病进展与复发频率降低，更在于为10岁及以上儿童患者提供了经验证的剂量方案，填补了儿科MS治疗的重要空白。本文依据权威药品说明书及临床用药指南，系统梳理其适应症、用法用量、不良反应及关键用药注意事项，内容严格基于已公开的药品注册资料与监管文件，不含任何未经证实的拓展应用或非循证建议。

特立氟胺说明书核心信息

适应症

特立氟胺适用于成人及儿童复发型多发性硬化症（RMS），涵盖临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）以及活动性的继发进展型多发性硬化（SPMS）。在儿童人群中，获批用于10岁及以上、体重≥30 kg的RRMS患者：体重≤40 kg者使用7 mg片剂，>40 kg者使用14 mg片剂。该适应症基于TEMSO、TOWER与TOPIC等III期随机对照试验结果，证实其相较安慰剂可显著降低年复发率（ARR）并延缓残疾进展。不适用于原发进展型MS（PPMS）或非活动性SPMS。

用法用量

成人推荐剂量为每日一次口服7 mg或14 mg，无需根据进食调整——可空腹、餐后或随餐服用。儿童按体重给药：≤40 kg用7 mg/日；>40 kg用14 mg/日。若漏服，距下次服药时间超过8小时可立即补服；不足8小时则跳过，不可双倍剂量。目前全球主流市场中，14 mg规格单盒（28片）参考价格约为2,800美元，7 mg规格约为2,500美元，价格因地区监管与医保政策存在浮动，不包含处方服务费或实验室监测成本。

不良反应

常见不良反应（发生率≥10%）包括头痛、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、腹泻、脱发、恶心、感觉异常及关节痛。严重风险包括肝毒性（ALT持续≥3×ULN需停药并启动加速清除程序）、中性粒细胞减少与白细胞计数下降、超敏反应（如血管性水肿）、严重皮肤反应（如Stevens-Johnson综合征）、周围神经病变及新发或加重的高血压。间质性肺病虽罕见，但已有致死病例报告，出现持续干咳、呼吸困难或低热时须即刻评估。

用药注意事项

肝功能与血液学基线及动态监测

用药前须获取6个月内ALT、AST、总胆红素检测值；治疗首6个月每月检测ALT，之后每3个月复查。同时采集基线全血细胞计数（CBC），此后每2–3个月复查，重点关注中性粒细胞与淋巴细胞绝对值。若中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<75×10⁹/L，应暂停用药并排查骨髓抑制原因。

感染与结核筛查

启用前必须完成潜伏性结核感染评估，采用结核菌素皮肤试验（TST）或γ-干扰素释放试验（IGRA）。活动性感染者禁用；潜伏结核者应在抗结核治疗启动后方可开始特立氟胺。治疗期间密切观察发热、咽痛、持续咳嗽、体重下降等感染征象，疑似机会性感染须立即停药并专科会诊。

生殖毒性与血压管理

育龄女性用药前须确认未孕，治疗期间及停药后2年内必须采用两种高效避孕方式；男性患者亦需在停药后2年内避孕。首次用药前测量坐位血压，此后每3个月复查；若收缩压≥140 mmHg或舒张压≥90 mmHg，应启动生活方式干预或降压治疗，并评估是否继续特立氟胺。所有患者均需避免同期使用其他具有肝毒性或骨髓抑制风险的药物。