
马立巴韦(Maribavir)是一种抗病毒药物,主要用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后难治性的巨细胞病毒感染。这款药物已经在全球多个国家和地区获得批准上市,包括中国。本文将详细介绍马立巴韦的上市情况、购买途径、适应症以及用药注意事项。
马立巴韦已经在中国上市,并且已经进入中国医保,市面上目前没有仿制药。这意味着患者可以通过正规渠道获取该药物,减轻经济负担。以下是关于马立巴韦的一些重要信息:
马立巴韦于2021年11月24日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗接受造血干细胞移植或实体器官移植后成人或12岁以上儿童患者的难治性巨细胞病毒感染。在中国,马立巴韦于2021年12月21日获得国家药监局的批准,适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病,且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。
马立巴韦已经在中国上市,并且进入了医保目录,患者可以通过医院或药店购买。由于该药物属于处方药,需要医生开具处方才能购买。患者在购买时应选择正规的医疗机构和药店,以保证药物的质量和安全性。
马立巴韦的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。在中国,具体价格可能因医保政策和医院定价而有所不同,建议患者咨询当地医院或药店获取最新价格信息。
正确使用马立巴韦是确保疗效和避免不良反应的关键。以下是使用马立巴韦时需要注意的几个方面:
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。在使用马立巴韦前和治疗期间,应考虑药物相互作用的可能性,并在治疗期间复查伴随用药,监测不良反应。特别是强CYP3A4诱导剂药物,如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等,不建议与马立巴韦共同使用。
对于孕妇,目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。对于哺乳期女性,目前尚不清楚乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。对于老年患者(≥65岁),其安全性、有效性和药代动力学与年轻患者一致,无需调整剂量。对于肾功能或肝功能受损的患者,轻度、中度或重度肾损害患者不建议调整马立巴韦的剂量,但对于终末期肾病(ESRD)患者尚未进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但对于重度肝功能损害患者尚未进行研究。
马立巴韦作为一种重要的抗病毒药物,对于治疗难治性巨细胞病毒感染具有显著疗效。患者在使用时应严格按照医生的指导,注意药物相互作用和特殊人群用药,以确保安全和有效。
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