马来酸奈拉替尼片（贺俪安）是一种用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者的药物。它在患者接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗中显示出显著疗效。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

马来酸奈拉替尼片(贺俪安)详细说明书

适应症

马来酸奈拉替尼片（贺俪安）适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。这种药物通过阻止泛HER家族（HER1、HER2和HER4）及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移，从而减少疾病复发的风险。

规格与用法用量

马来酸奈拉替尼片的规格为40mg（按C₃₀H₂₉ClN₆O₃计）。推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用药物，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

为了预防腹泻，推荐在治疗的前2个周期（56天）期间给予止泻药预防，并应在首剂奈拉替尼给药时开始。根据临床需要，可以通过暂时中断奈拉替尼给药或减少其用药剂量来控制腹泻。

副作用

马来酸奈拉替尼片最常见的副作用为可逆性胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、口炎等。其他可能的副作用包括：

• 全身性疾病及给药部位反应：可能出现疲乏的情况。
• 肝胆系统疾病：一些患者服用后可能出现丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高等。
• 感染及侵染类疾病：可能发生尿路感染等。
• 各类检查：可能出现体重降低的情况。
• 代谢及营养类疾病：部分患者服用后可能出现食欲下降、脱水等。
• 肌肉骨骼及结缔组织疾病：可能出现肌肉痉挛等。
• 呼吸系统、胸及纵隔疾病：可能出现鼻衄的情况。
• 皮肤及皮下组织疾病：部分患者服用后可能出现皮疹、皮肤干燥、指甲病变、皮肤龟裂等症状。

医保政策

马来酸奈拉替尼片（贺俪安）已被纳入医保基金支付范围，适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。患者需满足以下条件：

• 组织病理学或细胞学检查证实早期乳腺癌，且免疫组化或ISH（FISH、CISH或SISH）检测为HER2阳性。
• HER2阳性标准：免疫组化+++，或免疫组化++同时ISH+，或ISH+。
• 成年患者。
• 在接受含曲妥珠单抗辅助治疗结束后1年之内，淋巴结阳性。

用药注意事项

预防腹泻

在治疗的前2个周期（56天）期间，患者应给予止泻药预防，并应在首剂奈拉替尼给药时开始。根据临床需要，可以通过暂时中断奈拉替尼给药或减少其用药剂量来控制腹泻。指导患者按照表1所示服用洛哌丁胺，调整使用频率将每日排便控制在1-2次。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应，如未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的剂量，应停止使用奈拉替尼。如临床指征所示，其他临床情况可能会导致剂量调整（例如不可耐受的毒性，持续性的2级不良反应等）。

肝脏毒性监测

对于发生需要静脉输液治疗的≥3级腹泻或任何肝脏毒性的体征或症状，如疲乏加重、恶心、呕吐、右上腹疼痛或压痛、发热、皮疹或嗜酸粒细胞增多的患者，应评估肝功能的变化。肝脏毒性评价期间还应收集分段胆红素和凝血酶原时间。

药物相互作用

在抗酸药给药3小时后方可给予奈拉替尼。抗酸药可能影响奈拉替尼的吸收，因此需要注意两者之间的给药间隔。

价格参考

马来酸奈拉替尼片（贺俪安）的价格约为1800美元/盒，每盒含有180片40mg的药片。具体价格可能因地区和销售渠道而有所不同，建议患者在购买时咨询当地医院或药店。

结论

马来酸奈拉替尼片（贺俪安）是一种有效的HER2阳性早期乳腺癌治疗药物，通过强化辅助治疗减少疾病复发的风险。患者在使用过程中应注意预防和管理腹泻，遵循医生的指导进行剂量调整，并定期监测肝功能。医保政策的支持使得更多患者能够负担得起这种药物，从而提高治疗效果和生活质量。