马来酸奈拉替尼片（来那替尼）贺俪安是国内首个获批用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者的强化辅助治疗药物。该药物由美国Puma Biotechnology公司研发，并于2017年7月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。2020年4月28日，来那替尼获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，标志着这一创新药物正式进入中国市场，为众多乳腺癌患者带来了新的治疗选择。

马来酸奈拉替尼片（来那替尼）贺俪安在国内上市

上市背景

马来酸奈拉替尼片（来那替尼）贺俪安是一种高效的EGFR/HER2双抑制剂，通过减少EGFR和HER2的自磷酸化，抑制下游的MAPK和AKT信号通路，从而抑制EGFR或HER2过表达肿瘤细胞的增殖。该药物的上市，为HER2阳性早期乳腺癌患者提供了一种重要的治疗手段。

2020年4月28日，来那替尼获NMPA批准上市，标志着这一创新药物正式进入中国市场。此前，来那替尼已于2017年7月17日在美国获得FDA批准上市，2019年11月在香港获批上市。在中国的上市，不仅为患者提供了更多的治疗选择，也为医疗界带来了新的研究方向。

适应症与用法

马来酸奈拉替尼片（来那替尼）贺俪安适用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。该药物的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用奈拉替尼，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。

如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用奈拉替尼。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者，应停止使用奈拉替尼。

不良反应与管理

马来酸奈拉替尼片（来那替尼）贺俪安的常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、胃炎、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT增加、指甲疾病、干皮肤、腹胀、体重减轻和泌尿道感染。其中，腹泻是最常见的不良反应，严重时可能导致脱水、发热、低血压、肾衰或3或4级中性粒细胞减少症。

为了有效管理这些不良反应，医生会根据患者的具体情况，通过暂时中断奈拉替尼给药或减少其用药剂量来控制症状。对于重度肝脏损害患者（Child-Pugh C），奈拉替尼的起始剂量应降低至80mg。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在使用马来酸奈拉替尼片（来那替尼）贺俪安时，患者应注意以下几点：

• 严格遵医嘱： 患者应严格按照医生的指示用药，不可自行增减剂量或停药。
• 随餐服用： 奈拉替尼应在每天大致同一时间随餐服用，以提高药物吸收率。
• 避免漏服： 如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

这些注意事项有助于确保药物的有效性和安全性，减少不良反应的发生。

日常管理建议

在使用马来酸奈拉替尼片（来那替尼）贺俪安期间，患者还应注意以下日常生活管理建议：

• 饮食调理： 保持均衡的饮食，多吃蔬菜水果，避免油腻和辛辣食物，以减少胃肠道不适。
• 定期检查： 定期进行血液检查和肝功能检查，监测药物的疗效和不良反应。
• 注意个人卫生： 保持良好的个人卫生习惯，避免感染。

这些日常管理建议有助于患者更好地应对治疗过程中的各种挑战，提高生活质量。

心理支持

在治疗过程中，患者可能会面临较大的心理压力。因此，心理支持同样重要。患者可以通过参加心理辅导、加入患者支持团体等方式，获取情感支持和鼓励，增强战胜疾病的信心。

总之，马来酸奈拉替尼片（来那替尼）贺俪安的上市，为HER2阳性早期乳腺癌患者带来了新的希望。患者在使用该药物时，应严格遵医嘱，注意日常管理，同时获得必要的心理支持，共同应对疾病带来的挑战。