
艾代拉里斯(Idelalisib)是一种用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的靶向药物,其商品名为Zydelig。该药物在美国和欧盟等地已获得批准,但在国内的情况则有所不同。本文将详细探讨艾代拉里斯在国内的获取途径及相关注意事项。
截至2025年4月24日,艾代拉里斯尚未获得中国国家药品监督管理局的正式批准,因此无法通过常规药店或医院药房直接购买。这意味着患者在国内市场上无法通过正规渠道获得这种药物。
虽然艾代拉里斯尚未在国内正式上市,但部分特殊渠道可能提供合法购买途径。有急需的患者可通过特许药物使用程序申请,这一程序允许未在国内上市但临床急需的药品在特定医疗机构使用。申请需由主治医师提出,患者需符合特定的医疗条件。
艾代拉里斯的价格在美国市场约为6530美元一盒,规格为150mg×60片。虽然价格较高,但患者需注意,代购渠道的药品价格可能因运费、税费和代购费等因素而有所增加。因此,建议患者通过官方渠道或授权机构购买,以保证药品的真实性和安全性。
艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者需整片吞服,不得咀嚼或分割药片。如果错过计划剂量时间不超过6小时,应尽快补服;如果超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。
在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,剂量应减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。
≥65岁的患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。妊娠期女性使用艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间及末次给药后1个月内不应进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于儿童。
艾代拉里斯在国内的获取途径虽然有限,但通过特许药物使用程序,患者仍有机会获得这种药物。患者在使用艾代拉里斯时,应严格遵循医嘱,注意剂量和服用方法,及时处理不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。
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