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康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-10-28

康奈非尼(Braftovi)是一种靶向药物,主要用于治疗带有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。该药物通过抑制BRAF蛋白的活性,减缓肿瘤的生长和扩散,从而达到治疗效果。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

康奈非尼的适应症、功效与作用

适应症

康奈非尼适用于以下情况:

  • BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
  • BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。

康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

功效与作用

康奈非尼通过抑制BRAF蛋白的活性,阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。这种机制使得康奈非尼能够有效控制携带特定BRAF突变的肿瘤生长。

临床研究表明,康奈非尼与MEK抑制剂比美替尼联合使用时,能够显著提高治疗效果,延长患者的生存期,并改善生活质量。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下:

  • 对于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用。
  • 对于BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌,推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用。

康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果漏服一剂,不要在下一剂后12小时内补服遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

用药注意事项

不良反应及其处理

康奈非尼的常见副作用包括但不限于:

  • 疲劳
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 关节痛
  • 腹泻
  • 痤疮样皮炎
  • 食欲下降
  • 皮疹

根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。例如,如果停用比美替尼,将康奈非尼的最大剂量减少至300mg(4粒75mg胶囊),每天一次,直到比美替尼恢复使用。与康奈非尼相关的不良反应的剂量减少建议咨询医学顾问。

药物相互作用

康奈非尼与某些药物合用时可能存在相互作用,需要注意以下几点:

  • 康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用,如比索洛尔、伊布利特等。
  • 康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。

常见的OATP1B1、OATP1B3底物包括血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(沙坦类)、血管紧张肽转换酶抑制剂和抗糖尿病类药物(列奈类),BCRP底物包括普伐他汀等。

存储与保管

为了保证康奈非尼的稳定性和有效性,存储时需注意以下几点:

  • 温度控制:康奈非尼应储存在20℃至25℃室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:康奈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

康奈非尼的有效期为24个月,使用前请检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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