康奈非尼（Braftovi），又名恩考芬尼，是一种激酶抑制剂，主要应用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）患者。该药物由法国Pierre Fabre公司开发，于2018年获得美国FDA批准。以下是关于康奈非尼的详细药物信息，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

康奈非尼的适应症及用法用量

适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）。对于野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌，康奈非尼并不适用。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下：

• 对于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 对于BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC），推荐剂量为300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

根据不同的不良反应，需要调整的剂量也不同。例如，如果因不良反应需要停用比美替尼，应将康奈非尼的最大剂量减少至300mg（4粒75mg胶囊），每天一次，直到比美替尼恢复使用。

康奈非尼的不良反应及注意事项

不良反应

康奈非尼常见的不良反应包括：

• 联合比美替尼治疗黑色素瘤时，常见不良反应（≥25%）：疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
• 联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时，常见不良反应（≥25%）：疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

注意事项

QT间期延长

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关，应避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用，如比索洛尔、伊布利特等。对于已患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者，应在服用康奈非尼前和期间监测QTc间期。如果QTc间期超过500ms，应暂停、减少剂量或永久停药。

药物相互作用

康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂合用会增加康奈非尼的血药浓度，并可能增加不良反应。避免与这些药物同时服用。如果不可避免，应减少康奈非尼的剂量。相反，康奈非尼与强或中等CYP3A4诱导剂合用可能会降低康奈非尼的血药浓度，并可能降低疗效，应避免与这些药物合用。

特殊人群用药

康奈非尼在孕妇、哺乳期女性、儿童患者、老年患者、肝功能受损患者和肾功能受损患者中的使用需特别注意：

• 孕妇：康奈非尼具有胚胎毒性，建议在医生指导下谨慎用药。
• 哺乳期女性：康奈非尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内，建议不要母乳喂养。
• 儿童患者：康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。
• 老年患者：未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害，但仍建议在医生指导下使用。
• 肝功能受损患者：轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量，中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
• 肾功能受损患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整康奈非尼剂量，严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

储存方法

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼，防止药物受潮。康奈非尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。康奈非尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

有效期

康奈非尼的有效期为24个月。在使用前，应检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

以上信息仅供参考，具体用药请遵循医生的指导和处方信息。定期监测出血、葡萄膜炎等情况，防范可能出现的严重不良反应。