艾代拉里斯（Idelalisib）是一种用于治疗特定类型淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病的靶向药物。它通过抑制PI3Kδ激酶，阻止肿瘤细胞的增殖和生存能力，从而达到治疗效果。本文将详细介绍艾代拉里斯的用药指南、剂量调整、适应症、不良反应和注意事项。

艾代拉里斯的详细说明书

药物基本信息

艾代拉里斯的通用名为Idelalisib，商品名为Zydelig。该药物由美国吉利德科学公司（Gilead Science）生产，规格为150mg×60片，价格大约为6530美元一盒。艾代拉里斯尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

适应症与用法用量

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不超过6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

艾代拉里斯需整片吞服，不得咀嚼或压碎。在联合试验中，接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。

剂量调整与不良反应管理

对于其他严重或危及生命的不良反应，应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至100mg口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则永久停用艾代拉里斯。

服用艾代拉里斯的部分患者会出现淋巴细胞增多现象，这不建议调整剂量。观察到的淋巴细胞增多是一种药效学效应，在没有其他临床发现的情况下，不应视为疾病进展。

用药注意事项

特殊人群用药

艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中，271例（55%）为65岁及以上的患者。65岁及以上的患者与年轻患者相比，因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，因此老年患者需在医生指导下用药。

孕妇与哺乳期女性

基于在动物中的发现及其作用机制，当对孕妇给药时，艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

肝功能损害

对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平高于正常值上限的患者，不建议调整剂量。对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平高于正常值上限的2.5倍，或胆红素水平高于正常值上限的1.5倍的患者，可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应，并按照剂量调整方案处理不良反应。

艾代拉里斯是一种有效的靶向药物，适用于特定类型的淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病的治疗。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，注意药物的用法用量和不良反应管理，以确保治疗效果和安全性。