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莫洛替尼(Momelotinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-10-15

莫洛替尼(Momelotinib)是一种用于治疗骨髓纤维化(Myelofibrosis, MF)等血液相关疾病的口服小分子药物。以下是关于莫洛替尼的详细说明书,包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

一、基本信息

莫洛替尼(Momelotinib)是一种口服的小分子药物,主要用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(如真性红细胞增多症[PV]和原发性血小板增多症[ET])的成人贫血患者。

1. 适应症

莫洛替尼适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(如真性红细胞增多症[PV]和原发性血小板增多症[ET])的成人贫血患者。这种药物可以改善患者的贫血症状,减少脾脏肿大,并提高生活质量。

2. 用法用量

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日一次。该药物可以与食物一起服用,也可以空腹服用。吞下整片莫洛替尼,不要切割、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂莫洛替尼,应在第二天服用下一剂预定剂量。

3. 副作用

常见的副作用包括但不限于:疲劳、恶心、呕吐、腹泻、头痛、肌肉疼痛、关节痛、皮疹、瘙痒、食欲减退、体重减轻等。严重的副作用可能包括血小板减少、肝功能异常、感染、血栓形成等。如果出现任何严重副作用,应立即联系医生。

二、用药注意事项

在使用莫洛替尼治疗期间,患者需要注意以下事项,以确保药物的安全性和有效性。

1. 实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,以及在治疗期间,应根据临床指示定期进行以下血液检查:

  • 血小板全血细胞计数(CBC)
  • 肝脏检查

这些检查有助于监测药物的疗效和安全性,及时发现和处理潜在的问题。

2. 肝损伤的剂量调整

对于严重肝功能损害的患者(Child-Pugh Class C),推荐起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。

3. 不良反应的剂量调整

如果患者无法耐受每日一次100mg的剂量,应停用莫洛替尼。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

4. 特殊人群用药

孕妇

关于孕妇使用莫洛替尼的现有数据不足以确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。莫洛替尼在低于预期暴露量时可能导致胚胎-胎儿毒性,患者每天接受200mg。莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。

哺乳期妇女

没有关于母乳中存在莫洛替尼或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。目前尚不清楚莫洛替尼是否在人乳中排泄。在使用莫洛替尼治疗期间,以及在最后一次给药后至少1周内,患者不应进行母乳喂养。

血栓症和恶性肿瘤

另一种JAK抑制剂增加了类风湿关节炎患者血栓形成的风险,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成(与接受TNF阻滞剂治疗的患者相比)。对有血栓症状的患者进行评估并适当治疗。

另一种JAK抑制剂增加了类风湿性关节炎患者淋巴瘤和其他恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌[NMSC])的风险(与接受TNF阻滞剂治疗的患者相比)。目前或过去的吸烟者患病风险更高。在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,考虑个体患者的获益和风险,特别是已知恶性肿瘤患者(成功治疗的NMSC除外)、恶性肿瘤患者以及当前或过去吸烟的患者。

三、医保和价格信息

莫洛替尼尚未在中国上市,未进入中国医保。市面上目前有仿制药,患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

1. 生产厂家和规格

老挝卢修斯生产的莫洛替尼规格为100mg*30片,价格大约247美元一盒。

2. 价格变动

药品价格可能会因市场供需关系和政策调整而发生变化。建议患者在购买前咨询医生或药师,了解最新的价格信息。

以上内容仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有任何疑问或不适,请及时联系医疗专业人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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