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莫洛替尼(Momelotinib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-10-15

Momelotinib(莫洛替尼)是一种用于治疗中或高危骨髓纤维化的药物,由英国葛兰素史克(GSK Plc)生产。本文将详细介绍莫洛替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

Momelotinib适用于治疗贫血成人患者的中或高危骨髓纤维化(MF)。骨髓纤维化是一种罕见的血液疾病,会导致骨髓产生过多的纤维组织,影响正常的血液细胞生成。这种疾病通常会导致贫血、脾脏肿大和生活质量下降。

用法用量

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。该药物可以在没有食物的情况下服用,但建议在每天同一时间服用以保持稳定的血药浓度。莫洛替尼片剂应整个吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂莫洛替尼,应在第二天服用下一剂预定剂量,无需补服。

剂量调整

对于严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C),推荐起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。如果患者无法耐受每日一次100mg的剂量,应停用莫洛替尼。

不良反应与注意事项

常见不良反应

最常见的不良反应(两项研究中均≥20%)包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。这些不良反应可能会影响患者的日常生活质量,因此在治疗过程中应密切监测患者的症状。

感染风险

在接受莫洛替尼治疗的患者中,13%发生了严重(包括致命)感染,如细菌和病毒感染(包括COVID-19)。38%的患者发生了不同程度的感染。因此,应延迟开始使用莫洛替尼治疗,直到活动性感染消退。监测接受莫洛替尼治疗的患者的感染体征和症状,并迅速开始适当的治疗。

血小板减少症和中性粒细胞减少症

莫洛替尼可引起血小板减少和中性粒细胞减少。20%的患者出现新的或加重的血小板减少症,血小板计数小于50×109/L。8%的患者基线血小板计数低于50×109/L。医生应定期监测患者的血小板和中性粒细胞计数,以及时调整治疗方案。

肝毒性

对于出现无法控制的急性和慢性肝病的患者,应延迟开始治疗,直到明确的病因得到调查并按临床指示进行治疗。在治疗期间的前6个月内,每月监测患者基线肝脏检查,之后根据临床指示定期监测。

主要不良心血管事件(MACE)

在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,应考虑个体患者的获益和风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者。告知接受莫洛替尼治疗的患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。

特殊人群用药

对于孕妇,现有数据不足以确定莫洛替尼是否会导致重大出生缺陷或流产风险。莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。哺乳期妇女在使用莫洛替尼治疗期间,以及在最后一次给药后至少1周内,不应进行母乳喂养。

老年人使用

在临床研究中,65岁及以上的患者占比较高,但莫洛替尼的安全性和有效性在65岁以上患者和年轻成人患者之间没有显著差异。对于严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C),推荐起始剂量为150mg,每日口服一次。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。

通过以上信息,我们可以更好地了解莫洛替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,从而在使用过程中更加安全有效地管理患者的治疗。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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