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莫洛替尼(Momelotinib)的用药说明
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发布日期:2025-10-15

莫洛替尼(Momelotinib),一种新型的JAK抑制剂,主要用于治疗骨髓纤维化等血液系统疾病。本文将详细介绍莫洛替尼的用药说明,包括推荐剂量、特殊人群用药、不良反应及其处理方法,以及用药注意事项。

莫洛替尼的用药说明

推荐剂量

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。该药物可以在没有食物的情况下服用。片剂应整片吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂莫洛替尼,应在第二天服用下一剂预定剂量。

特殊人群用药

孕妇:关于孕妇使用莫洛替尼的现有数据不足,无法确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。莫洛替尼在低于预期暴露量时可能导致胚胎-胎儿毒性,患者每天接受200mg。因此,莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。

哺乳期妇女:目前尚无关于母乳中是否存在莫洛替尼或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。在使用莫洛替尼治疗期间,以及在最后一次给药后至少1周内,患者不应进行母乳喂养。

老年人:在MF的临床研究中有275名年龄在65岁及以上的患者。在这些研究中接受莫洛替尼治疗的患者总数中,163/216(75%)年龄在65岁及以上,63/216(29%)年龄在75岁及以上。莫洛替尼的安全性和有效性在65岁以上患者和年轻成人患者之间没有总体差异。

肝损伤患者的剂量调整

对于严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C),推荐起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。

用药注意事项

实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,在治疗期间需根据临床指示定期进行以下血液检查:血小板全血细胞计数(CBC)和肝脏检查。这些检查有助于及时发现和处理潜在的不良反应。

不良反应及其处理

最常见的不良反应(两项研究均≥20%)是血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。如果患者出现这些不良反应,应及时就医并根据医生的建议调整治疗方案。

感染风险:在接受莫洛替尼治疗的患者中,13%发生了严重(包括致命)感染(例如细菌和病毒,包括COVID-19)。在接受莫洛替尼治疗的患者中,38%的患者发生了感染,无论感染程度如何。延迟开始使用莫洛替尼治疗,直到活动性感染消退。监测接受莫洛替尼治疗的患者的感染体征和症状,并迅速开始适当的治疗。

血小板减少症和中性粒细胞减少症:莫洛替尼可引起血小板减少和中性粒细胞减少。在接受莫洛替尼治疗的患者中,20%的患者出现新的或加重的血小板减少症,血小板计数小于50×109/L。8%接受莫洛替尼治疗的患者基线血小板计数低于50×109/L。

肝毒性

对于出现无法控制的急性和慢性肝病的患者,应延迟开始治疗,直到明确的病因得到调查并按临床指示进行治疗。当开始使用莫洛替尼时,参考肝功能损害患者的剂量。在治疗期间的6个月内,每月监测患者基线肝脏检查,然后根据临床指示定期监测。

主要不良心血管事件(MACE)

在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,考虑个体患者的获益和风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者。告知接受莫洛替尼治疗的患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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