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劳拉替尼(Lorlatinib)详细中文说明书
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发布日期:2025-10-13

劳拉替尼(Lorlatinib)是一种针对ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的高效靶向药物。本文将详细介绍劳拉替尼的作用机制、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者和医生更好地理解和使用这一创新药物。

劳拉替尼(Lorlatinib)概述

作用机制

劳拉替尼是一种第三代ALK抑制剂,具有高度选择性和强大的穿透血脑屏障的能力。它通过抑制ALK蛋白和ROS1蛋白的异常活性,阻止癌细胞的生长和扩散。劳拉替尼能够有效克服多种耐药突变,为ALK阳性的NSCLC患者提供了新的治疗选择。

适应症

劳拉替尼适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这类患者通常已经接受过其他ALK抑制剂治疗,但病情仍进展或出现耐药性。劳拉替尼的使用可以显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。

用法用量

劳拉替尼的推荐剂量是每天口服100毫克,饭前饭后皆可服用。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。剂量调整需在医生的指导下进行。如果错过一次剂量,应在发现时尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服药。

用药注意事项

不良反应

劳拉替尼最常见的副作用包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。患者应定期进行血液检查,监测肝功能和其他相关指标。

中枢神经系统效应

接受劳拉替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险,并在出现相关症状时及时就医。如果症状严重,可能需要暂停或永久停用劳拉替尼。

骨骼骨折

使用劳拉替尼后,患者骨折的风险可能增加。医生应定期评估患者的骨折风险,并在出现疼痛、活动度改变或畸形等症状时及时处理。目前尚无关于劳拉替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

肝毒性

治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。如果出现肝功能异常,应根据严重程度暂停或永久停用劳拉替尼。在恢复用药时,应调整剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用劳拉替尼。有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内应采用有效的避孕方法。儿童患者应在医生指导下使用。轻度肝损伤患者无需调整剂量,中度肝损伤患者应在医生指导下使用。肾功能损伤患者一般不建议调整剂量。

劳拉替尼作为一种高效靶向药物,为ALK阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期进行各项检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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