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劳拉替尼(Lorlatinib)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-10-13

劳拉替尼(Lorlatinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,尤其适用于那些ALK阳性的患者。这种药物通过抑制ALK基因突变,阻止癌细胞的生长和扩散。以下是劳拉替尼的适应症和用法用量的详细介绍。

劳拉替尼的适应症

主要适应症

劳拉替尼主要适用于已经经过一线或二线治疗但疾病进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者。这类患者通常对其他ALK抑制剂产生了耐药性,而劳拉替尼因其独特的机制,能够有效克服这些耐药性问题。

适应症的具体条件

根据肿瘤标本中ALK阳性的存在,选择劳拉替尼治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。这意味着在使用劳拉替尼之前,需要通过基因检测确认患者是否携带ALK基因突变。这一检测通常由专业的病理实验室完成,以保证结果的准确性。

适应症的临床证据

多项临床试验表明,劳拉替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面具有显著的疗效。例如,在一项名为CROWN的III期临床试验中,劳拉替尼与克唑替尼相比,显著延长了患者的无进展生存期(PFS),并提高了总缓解率(ORR)。这些数据为劳拉替尼在临床上的应用提供了强有力的科学支持。

劳拉替尼的用法用量

推荐剂量

劳拉替尼的推荐剂量为100mg,每日一次口服,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞下药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果片剂破碎、破裂或其他不完整的情况,不要服用。

漏服处理

如果患者错过了一次剂量,且距离下一次剂量的时间不少于4小时,可以补服。如果距离下一次剂量的时间少于4小时,则不应补服,而应在下一次正常时间继续服用。不要同时服用两剂以弥补错过的剂量。

呕吐处理

如果患者在服用劳拉替尼后出现呕吐,不应再服用额外剂量,而应继续服用下一剂量。这是因为重复服用可能导致药物过量,增加不良反应的风险。

用药注意事项

剂量调整

如果患者在使用劳拉替尼过程中出现严重的不良反应,可能需要调整剂量。首次剂量减少可调整至每天一次75mg。具体调整方案应由主治医生根据患者的实际情况决定。

常见不良反应

劳拉替尼的常见不良反应包括但不限于:谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。患者在使用过程中应密切观察这些症状,并及时向医生报告。

特殊人群用药

孕妇慎用劳拉替尼,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用劳拉替尼前应进行妊娠试验,并在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用劳拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。儿童患者需要在医生指导下使用。老年患者在使用劳拉替尼时,如果没有明显差异,也应在医生指导下使用。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。

药物相互作用

劳拉替尼与强效或中度CYP3A4抑制剂合用可能会增加劳拉替尼的血浆浓度,从而导致不良反应的发生率更高。因此,应避免与强CYP3A4抑制剂(包括葡萄柚或葡萄柚汁)同时使用。如果必须合用,应密切监测患者的不良反应,并根据需要调整剂量。

日常注意事项

饮食建议

患者在服用劳拉替尼时,饮食应保持均衡,避免摄入过多的油腻和辛辣食物。同时,应避免饮用含酒精的饮料,以免影响药物的吸收和代谢。

生活方式建议

保持良好的生活习惯,如规律作息、适量运动,有助于提高身体的整体健康状况,增强免疫力。患者应避免过度劳累,保证充足的休息时间,以促进药物的疗效。

定期检查

患者在使用劳拉替尼期间,应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和不良反应。特别是在治疗的前几个月,应更加频繁地进行检查,以便及时调整治疗方案。

心理支持

面对长期的治疗过程,患者可能会感到焦虑和抑郁。建议患者寻求家人和朋友的支持,并在必要时咨询专业的心理咨询师,以获得心理上的帮助和支持。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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