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劳拉替尼什么时候在国内上市
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发布日期:2025-10-11

劳拉替尼作为一种重要的靶向药物,近年来在肺癌治疗领域取得了显著的进展。2022年4月29日,劳拉替尼终于在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入中国市场,为中国的肺癌患者带来了新的希望。本文将详细介绍劳拉替尼在国内的上市情况及其相关注意事项。

劳拉替尼在国内上市的时间

批准时间

劳拉替尼(Lorlatinib)于2022年4月29日在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入中国市场。这一批准标志着劳拉替尼成为中国肺癌患者的新治疗选择。在此之前,劳拉替尼已于2018年9月在日本获批上市,2018年11月在美国获得FDA批准,2019年3月在欧洲获得EMA批准。

适应症

劳拉替尼是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。它能够有效抑制ALK基因突变引起的肿瘤生长,为患者提供了一种新的治疗手段。

上市意义

劳拉替尼的上市不仅填补了国内在ALK阳性非小细胞肺癌治疗领域的空白,也为患者提供了更多的治疗选择。特别是对于那些已经对其他ALK抑制剂产生耐药性的患者,劳拉替尼展现出了显著的疗效,提高了患者的生存率和生活质量。

劳拉替尼的用药注意事项

正确使用方法

劳拉替尼通常以片剂形式供应,患者应在医生的指导下按处方剂量服用。常见的规格包括25mg和100mg两种。患者应严格按照医嘱服用,不要自行增减剂量或停药。若出现漏服情况,应在发现时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按正常时间服药。

常见副作用及处理

劳拉替尼的常见副作用包括疲劳、水肿、体重增加、周围神经病变等。患者在使用过程中应密切观察身体状况,如出现严重副作用应及时就医。轻度的副作用一般不需要特殊处理,但若症状持续或加重,应及时咨询医生。

存储条件

劳拉替尼应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。建议储存温度不超过30°C。患者在购买药物时应注意检查生产日期和有效期,避免使用过期药物。同时,应妥善保管药物,防止儿童误食。

注意事项

在使用劳拉替尼期间,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和安全性。同时,患者应保持良好的生活习惯,如戒烟、限酒、合理饮食和适量运动,以提高治疗效果。此外,患者应避免与其他可能影响药物代谢的药物同时使用,以免发生不良反应。

总结

劳拉替尼的上市为中国肺癌患者带来了新的希望,特别是在ALK阳性非小细胞肺癌的治疗方面展现了显著的疗效。患者在使用劳拉替尼时应严格遵循医嘱,注意药物的正确使用方法和存储条件,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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