劳拉替尼（Lorlatinib）是一种由辉瑞公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2018年11月2日获得美国FDA批准，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍劳拉替尼的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应及注意事项。

劳拉替尼（Lorlatinib）说明书

一、适应症

劳拉替尼适用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。该药物通过抑制ALK激酶的活性，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。劳拉替尼特别适用于那些对其他ALK抑制剂耐药的患者。

二、用法用量

劳拉替尼的推荐剂量为每天口服100毫克，饭前饭后皆可服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。患者应严格按照医生的指示服用药物，不可自行增减剂量或停药。如果漏服一次剂量，应在当天尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，继续按正常时间服用下一剂。

三、贮存方法

劳拉替尼应储存在20°C-25°C的环境中，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液需在2°C-8°C的冷藏条件下保存，避免冷冻。药物应远离阳光直射，选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。拉罗替尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

用药注意事项

一、不良反应

劳拉替尼最常见的副作用包括谷草转氨酶（AST）升高、谷丙转氨酶（ALT）升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。如果患者出现严重的不良反应，应及时就医。

二、中枢神经系统效应

接受劳拉替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统（CNS）不良反应，包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险，如果出现神经系统不良反应，建议患者不要驾驶或操作危险机械。根据不良反应的严重程度，医生可能会暂停或永久停用劳拉替尼。如果停止用药，在恢复用药时应调整剂量。

三、骨骼骨折

据报道，使用劳拉替尼可能会加重患者的骨折风险。患者应定期评估是否有潜在骨折迹象或症状，如疼痛、活动度改变、畸形等。目前尚无关于劳拉替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据，因此患者应密切关注相关症状。

四、肝毒性

在治疗的第一个月，每两周监测一次肝脏功能，包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶，此后根据临床指征每月监测一次。如果出现肝功能异常，根据严重程度暂停或永久停用劳拉替尼。如果停止用药，在恢复用药时应调整剂量。

五、胚胎-胎儿毒性

告知孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。拉罗替尼的使用需要患者与医生密切合作，并遵循医嘱。

六、特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女： 孕妇慎用，建议哺乳期妇女在使用劳拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
有生殖潜力的人群： 有生殖潜力的女性在使用劳拉替尼前应进行妊娠试验，建议有生殖潜力的女性在使用劳拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用劳拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
儿童患者： 儿童患者需要在医生指导下使用。
老年患者： 没有明显差异，在医生指导下使用。
肝功能损害患者： 轻度肝损伤患者不需要调整剂量，中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。
肾功能损伤患者： 对于任何严重程度的肾损伤患者，一般不建议调整剂量。