佩米替尼（达伯坦）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的癌症，特别是存在FGFR2融合或重排的胆管癌。本文将详细介绍佩米替尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

佩米替尼(达伯坦)的药理作用与适应症

药理作用

佩米替尼是一种选择性FGFR1/2/3酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号传导途径，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种机制使得佩米替尼成为治疗FGFR2融合或重排的胆管癌的有效药物。

适应症

佩米替尼适用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。该药物通过靶向FGFR2突变，显著提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

佩米替尼的推荐剂量为每次13.5毫克，每日一次，连续服用14天后停药7天，21天为一个周期。患者应在每天相同的时间服用药物，可以与食物同服或空腹服用。如果漏服超过4小时或发生呕吐，应跳过该次剂量，按原计划继续服用下一次药物。

用药注意事项

眼毒性

佩米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用佩米替尼之前，应进行全面的眼科检查，包括光学相干断层扫描（OCT）。治疗期间，前6个月每2个月检查一次，此后每3个月检查一次。出现视觉症状时，应立即转诊进行眼科评估，每3周进行一次随访，直至症状缓解或停用佩米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

佩米替尼可引起高磷酸盐血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时，应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL，则启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用佩米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用佩米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，应告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用佩米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样，有女性生育伴侣的男性患者也应在使用佩米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

老年人用药

在CIBI375A201研究中，仅1例（3.2%）为65岁或以上，无患者为75岁或以上。在INCB 54828-202研究中，31.5%的患者为65岁或以上，7.5%的患者为75岁或以上。在这些患者与65岁以下患者之间，未观察到安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

佩米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可降低佩米替尼血浆浓度，可能会降低疗效。应避免合并使用佩米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂。佩米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可增加佩米替尼血浆浓度，可能会增加不良反应的发生率和严重程度。应避免合并使用佩米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂。如果无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用，则需降低佩米替尼剂量。

贮存方法与有效期

佩米替尼应密封保存，温度不超过25°C。该药物的有效期为36个月。在购买和使用过程中，应注意药品的生产日期和有效期，避免使用过期药品。

佩米替尼（达伯坦）作为一种靶向治疗药物，为特定类型的胆管癌患者提供了新的治疗选择。在使用过程中，患者应严格遵循医生的指导，定期进行相关检查，以确保治疗的安全性和有效性。