佩米替尼（达伯坦）是一种靶向性抗肿瘤药物，主要适用于治疗携带FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。本文将详细介绍佩米替尼的使用方法、剂量调整、特殊人群用药以及注意事项。

佩米替尼的基本信息

佩米替尼（达伯坦，Pemazyre）是由信达生物与美国Incyte公司共同开发的选择性FGFR1/2/3酪氨酸激酶抑制剂。该药于2022年4月6日在中国上市，但尚未进入医保，患者需自费购买。

药品规格与价格

佩米替尼目前有多个版本上市，不同版本的规格和价格如下：

• 老挝卢修斯版：规格为4.5mg*14片，价格为124美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂版：规格为4.5mg*21粒，价格为391美元一盒。
• 香港版：规格为13.5mg*14片，价格为9536美元。

患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买假药劣药。

适应症与用法用量

佩米替尼主要用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。推荐剂量为13.5mg，每日一次口服给药，连续服用14天，随后停药7天，每21天为一个治疗周期，持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

建议在服药日大约同一时间段服药，本品可空腹或随餐口服。须整片吞服，请勿压碎、咀嚼、切开或溶解药片后服用。如果漏服时间超过4小时或更久的时间，或服药后出现呕吐，当日无需补服，于下一次服药时间服用处方剂量的药物即可。

用药注意事项

在使用佩米替尼的过程中，患者需要注意以下几个方面，以确保药物的安全性和有效性。

药物相互作用

佩米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可降低佩米替尼血浆浓度，可能会降低其疗效。因此，应避免合并使用佩米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂。

佩米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可增加佩米替尼血浆浓度，可能会增加不良反应的发生率和严重程度。如果无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用，则需降低佩米替尼剂量。

特殊人群用药

在老年患者（65岁及以上）中，未观察到安全性或有效性的总体差异。然而，建议密切监测老年患者的身体状况，尤其是肝功能和肺部状况。

佩米替尼在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，不建议在这一年龄段使用。

建议有生育能力的女性在佩米替尼治疗期间和末次给药后1周内，采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在佩米替尼治疗期间和末次给药后1周内，采取有效的避孕措施。

常见不良反应及其管理

佩米替尼最常见的不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、吞咽困难、恶心、便秘、口炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。

对于高磷血症，当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时，应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL，则启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用佩米替尼。

佩米替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用佩米替尼之前，进行一次全面的眼科检查，包括OCT，在治疗期间，头6个月每2个月检查一次，此后每3个月检查一次。出现视觉症状时，应立即转诊进行眼科评估，每3周进行一次随访，直至症状缓解或停用佩米替尼。

佩米替尼是一种有效的靶向性抗肿瘤药物，但在使用过程中需严格遵循医嘱，注意药物相互作用和不良反应的管理，以确保治疗的安全性和有效性。