佩米替尼(达伯坦)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-09-29
佩米替尼(达伯坦)是一种靶向性药物,主要用于治疗特定类型的癌症。以下是关于佩米替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项的详细介绍。
佩米替尼(达伯坦)的适应症及用法用量
适应症
佩米替尼(达伯坦)主要适用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此外,它还被用于 FGFR1 重排的髓系/淋巴系肿瘤的治疗。
佩米替尼通过抑制成纤维生长因子受体(FGFR)家族中的 FGFR1、FGFR2 和 FGFR3 来发挥作用,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。在使用佩米替尼之前,患者需要进行 FGFR2 融合或重排的检测,以确认其适用性。
用法用量
佩米替尼的推荐剂量为每日口服 13.5 毫克,连续服用 14 天,然后在 21 天周期内停药 7 天。患者应整片吞服,不受食物影响。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
在与强效或中效 CYP3A 抑制剂联合使用时,需要调整佩米替尼的剂量。具体调整方法应在医生的指导下进行。例如,如果无法避免与强效或中效 CYP3A 抑制剂联合使用,建议将佩米替尼的剂量降低至 9 毫克每日一次。
佩米替尼(达伯坦)的副作用及注意事项
常见副作用
佩米替尼可能引起的常见副作用包括但不限于:
- 视力问题,如视网膜色素上皮脱离(RPED),可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。
- 干眼症,患者可能需要使用眼部镇痛药。
- 高磷酸盐血症,可能导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。
在治疗期间,患者应定期进行眼科检查,特别是在治疗的前 6 个月内,每 2 个月检查一次,此后每 3 个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每 3 周进行一次随访,直至症状缓解或停用佩米替尼。
用药注意事项
佩米替尼的使用需要注意以下几点:
- 眼毒性监测:在开始使用佩米替尼之前,进行全面的眼科检查,包括 OCT。治疗期间,定期监测眼部健康,特别是前 6 个月内每 2 个月检查一次,此后每 3 个月检查一次。
- 高磷酸盐血症管理:监测血清磷酸盐水平,当血清磷酸盐水平超过 5.5 mg/dL 时,开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL,启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用佩米替尼。
- 胚胎-胎儿毒性:孕妇服用佩米替尼可能会对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性患者在使用佩米替尼治疗期间及最后一次用药后 1 周内采取有效的避孕措施。男性患者也应采取类似的避孕措施。
患者在使用佩米替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
日常注意事项
在日常生活中,患者应注意以下几点:
- 饮食管理:保持均衡的饮食,避免高磷食物,如奶制品、坚果和某些鱼类。
- 生活方式调整:保持适当的运动,避免过度劳累,保持良好的睡眠质量。
- 心理支持:积极面对疾病,寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询专业的心理医生。
佩米替尼的价格因不同版本而异。例如,老挝卢修斯版的培米替尼规格为 4.5 mg * 14 片,价格为 124 美元一盒;巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼规格为 4.5 mg * 21 粒,价格为 391 美元一盒;港版的佩米替尼规格为 13.5 mg * 14 片,价格为 9536 美元。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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